彪悍的说明

镓1 · 发表于 2018-1-22 11:39:49

老道发表于 2018-1-16 14:21
问题确实比较严重了，通报的问题确实都集中在一个产品上，虽然人是共用的，但没提到其它问题就应该不涉及。 ...

抱歉，手残党按错了

xlql1999 · 发表于 2018-1-22 13:40:06

楼主的一些标注有问题：1、11月1日进行的检查，2日进行内部整改，CFDA 12月份出正式公告，不存在时间逻辑错误；2、GMP认证是可以按生产线来认证的。

fsk2005555 · 发表于 2018-1-22 13:59:31

路过，偷看一眼，不会被打吧，我这就走

for-贝塔 · 发表于 2018-1-23 08:39:43

真彪悍！！

lcfujian0326 · 发表于 2018-1-23 09:11:57

莲青山药农发表于 2018-1-22 11:17
这个是真的！不信去核实吧！

太真了，都没有地方去核实

hlx · 发表于 2018-1-23 10:16:10

权力的游戏

Jacob1188 · 发表于 2018-1-23 16:42:52

看样贵司背景很强大哦

yr98765 · 发表于 2018-1-23 16:48:41

围观

andyouandme · 发表于 2018-1-25 22:51:37

20180125，CFDA发布的统计数据显示，汇天生物被收回GMP证书是全部范围。

andyouandme · 发表于 2018-1-28 11:48:05

这篇报道的比较详细：

http://www.nfzfxw.com/20180116/8156.html

andyouandme · 发表于 2018-1-30 22:22:56

从这些描述中可以看出，广西大海阳光“物料发放失误”，发现后却未纠正，随后伪造了一系列单据;福建汇天则从一开始就购进不符合药典标准的原料，为了让劣质原料看起来合格，伪造、更换了原料药生产企业标签，并且连检验样品和留样样品都用已经检验合格的样品替换掉了，而且，企业关键管理人员直接参与违法过程。
在通告中，CFDA给出了几乎一样的处理要求：“国家食品药品监督管理总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司生产的所有硫酸庆大霉素片，并将召回情况报告当地省级食品药品监督管理部门。”并要求“广西壮族自治区、福建省食品药品监督管理局，收回涉事企业的《药品GMP证书》，责令企业召回所有已销售产品，对企业涉嫌违法违规生产行为立案调查，涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。”
可以看出，国家局的文件定性明确，两企业均故意违法，并且，汇天制药关键企业管理人员直接参与及实施违法行为，直指企业的质量管理体系已失效。国家局通告中以召回所有产品、收回GMP证书为指令。

andyouandme · 发表于 2018-2-1 10:57:12

http://www.sanyao.com/
官方信息

andyouandme · 发表于 2018-4-4 23:45:32

没有后续召回信息了

hongyu · 发表于 2018-4-5 07:50:33

这说明也真是费尽心机了！！！

andyouandme · 发表于 2018-4-5 23:35:53

确实是，国内药品质量提高，还有很多工作需要做。

guigui1957 · 发表于 2018-4-8 15:32:59

看看不说话。

andyouandme · 发表于 2018-4-8 23:23:03

这是一个不好的先例

wcz55 · 发表于 2018-4-17 16:27:16

行文水平太差，案头工作要加强啊。

小金库 · 发表于 2023-4-1 19:11:13

非常感谢分享

[生产运营] 彪悍的说明

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