清洁验证，取样溶剂的选择

beite12 · 发表于 2018-1-9 09:10:33

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各位亲，现在有个问题，我有个原料，在水中略溶，在乙醇中微溶。我清洁的时候，先用水洗，干净后用乙醇再擦拭一遍，再用水冲洗。
现在，有个问题清洁验证的时候，我用纯化水做取样溶剂对化学残留进行擦拭，能不能行？取样溶剂和清洁剂，有关系么？

在线等……

zysx01234 · 发表于 2018-1-9 10:21:23

我也有点不好说，因为之前都是造假的，用UV测

冷血无情 · 发表于 2018-1-9 09:25:08

取样溶剂和清洁溶剂没有关系主要看回收率方法学实验时所用的取样溶剂是啥

河西智叟 · 发表于 2018-1-9 09:28:02

不行，必须是对应的，例如：流动相或者对应的有机溶剂

冷血无情 · 发表于 2018-1-9 09:33:20

河西智叟发表于 2018-1-9 09:28
不行，必须是对应的，例如：流动相或者对应的有机溶剂

不是吧经过回收率确认的即可我们也有不溶于水的但是擦拭回收效果很好啊有些易溶于水的擦拭回收反而不好此时改用不同浓度的乙醇实在不行才考虑其他有机溶剂毕竟多一种物质就会带来一点风险虽然擦拭量很小

xqliu · 发表于 2018-1-9 10:02:51

冷血无情发表于 2018-1-9 09:25
取样溶剂和清洁溶剂没有关系主要看回收率方法学实验时所用的取样溶剂是啥

是这样的

beite12 · 发表于 2018-1-9 10:47:54

要命了，这个东西实际操作起来真心有难度

河西智叟 · 发表于 2018-1-9 10:54:37

冷血无情发表于 2018-1-9 09:33
不是吧经过回收率确认的即可我们也有不溶于水的但是擦拭回收效果很好啊有些易溶于水的擦拭回收反而 ...

你的好是基于擦不下来。。。这个本来就违反要求了。所谓的回收率可信度自然也就不高了。快10年前了，我家做甾体激素，清洁验证时，用乙醇和水，结果是不一样的。

冷血无情 · 发表于 2018-1-9 11:02:58

河西智叟发表于 2018-1-9 10:54
你的好是基于擦不下来。。。这个本来就违反要求了。所谓的回收率可信度自然也就不高了。快10年前了，我家 ...

我的好是擦不下来？这个怎么说的？我方法学的时候涂抹1g 拿水擦下来0.8g 这个叫擦不下来？
当然擦拭用不同的润湿剂自然结果不同

河西智叟 · 发表于 2018-1-9 11:16:53

冷血无情发表于 2018-1-9 11:02
我的好是擦不下来？这个怎么说的？我方法学的时候涂抹1g 拿水擦下来0.8g 这个叫擦不下来？
当然擦拭用 ...

没做过回收率实验吧。。。先学学。

冷血无情 · 发表于 2018-1-9 11:19:19

河西智叟发表于 2018-1-9 11:16
没做过回收率实验吧。。。先学学。

真不知道符合了欧盟的回收率实验不叫回收率实验贵公司的回收率是咋做的

hongwei2000 · 发表于 2018-1-9 11:22:38

一般选择溶解性和挥发性好的溶剂
这样的话生产设备取样后不需要再进行清洁

公子小德 · 发表于 2018-1-9 11:24:33

请问大神，粘胶状的怎么办，怎么搞都擦不下来。

冷血无情 · 发表于 2018-1-9 11:25:54

公子小德发表于 2018-1-9 11:24
请问大神，粘胶状的怎么办，怎么搞都擦不下来。

先说怎么清洁吧。。。
水热水酒精都不行考虑其他有机溶剂。。。
还有一种。。。专用。。。但是要清洁到你自己能接受。。。

公子小德 · 发表于 2018-1-9 11:31:40

冷血无情发表于 2018-1-9 11:25
先说怎么清洁吧。。。
水热水酒精都不行考虑其他有机溶剂。。。
还有一种。。。专用。。。但是要清 ...

现在只知道硫酸里95℃加热60min可以溶解

，目前只能专用

beite12 · 发表于 2018-1-9 11:35:36

现在我这个设备一个品种略溶于水，微溶于乙醇；一个易溶于乙醇；还有一个不能见水，只能乙醇。
怎么搞？一个品种一个EC？分开做清洁验证？

冷血无情 · 发表于 2018-1-9 11:55:38

公子小德发表于 2018-1-9 11:31
现在只知道硫酸里95℃加热60min可以溶解，目前只能专用

专用吧清洁到目视合格你们这个清洁也不好搞啊。。。

cscdy · 发表于 2018-1-11 10:45:37

公子小德发表于 2018-1-9 11:24
请问大神，粘胶状的怎么办，怎么搞都擦不下来。

粘胶状的你目视都过不了还谈什么

cscdy · 发表于 2018-1-11 10:48:09

beite12 发表于 2018-1-9 11:35
现在我这个设备一个品种略溶于水，微溶于乙醇；一个易溶于乙醇；还有一个不能见水，只能乙醇。
怎么 ...

看情况啊，如果两个品种有一个既难清洁又是高危型，清洁方法一样的成本也可接受，那只做这个就行了，如果不是那还是分开来做

cscdy · 发表于 2018-1-11 10:50:38

冷血无情发表于 2018-1-9 09:25
取样溶剂和清洁溶剂没有关系主要看回收率方法学实验时所用的取样溶剂是啥

同意，以回收率做的为准

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