蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3415|回复: 12
收起左侧

[空调系统] 洁净区空气净化系统因故停机,再次开启如何测试?

[复制链接]
药徒
发表于 2018-1-2 19:19:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
洁净区空气净化系统因故停机,再次开启如何测试?停机不超过24小时,能否重启通过自净后洁净区直接使用?长时间停机,如超过24小时,再次启动时能否在监测悬浮粒子合格后使用?
再停机时间长些,如超过7天,再次启动时能否做对悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物进行3天静态监测,合格后投入使用?





回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-1-2 19:32:04 | 显示全部楼层
验证啊,自净时间测试后会给出结论,多长时间停机后可以直接开启使用

点评

赞同  详情 回复 发表于 2018-1-5 18:54
对的  详情 回复 发表于 2018-1-2 22:48
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-1-2 22:48:26 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-1-2 19:32
验证啊,自净时间测试后会给出结论,多长时间停机后可以直接开启使用

对的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-3 11:09:05 | 显示全部楼层
空调停机不是很正常嘛,不生产的时候就是停机状态,再次开启需要验证吗?
至于因故停机,再次开启涉及到的那些个参数以及监测项目,应该有文件规定的,当然这些都是建立在验证数据的基础上的,当初验证过的,就不需要搞得这么头大了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-3 14:49:45 | 显示全部楼层
如果停机这段时间内,风机频率,各送风口、回风口开度都未调整,高效过滤器也未更换,再重新开机,做好环境、设备等的清洁卫生,个人认为就可以了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 15:16:49 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-1-2 19:32
验证啊,自净时间测试后会给出结论,多长时间停机后可以直接开启使用

自净二十来分钟就可以了,但是长时间停机不能只自净吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 15:18:44 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-1-2 19:32
验证啊,自净时间测试后会给出结论,多长时间停机后可以直接开启使用

自净二十来分钟就可以了,但是长时间停机不能只自净吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 15:27:29 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-1-3 11:09
空调停机不是很正常嘛,不生产的时候就是停机状态,再次开启需要验证吗?
至于因故停机,再次开启涉及到的 ...

当初验证没那么全面,只能再验证

点评

增加一个验证就好了,补充验证  详情 回复 发表于 2018-1-3 15:35
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 15:28:43 | 显示全部楼层
小蜜蜂嘻嘻。。 发表于 2018-1-3 14:49
如果停机这段时间内,风机频率,各送风口、回风口开度都未调整,高效过滤器也未更换,再重新开机,做好环境 ...

也得做环境监测吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-3 15:35:38 | 显示全部楼层
无雨之城 发表于 2018-1-3 15:27
当初验证没那么全面,只能再验证

增加一个验证就好了,补充验证
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-1-5 18:54:37 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-1-2 19:32
验证啊,自净时间测试后会给出结论,多长时间停机后可以直接开启使用

赞同
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-23 14:42:50 | 显示全部楼层
我们规定停机三个月就要做监测。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-4-2 18:12:07 | 显示全部楼层
浦发精英喙公主 发表于 2018-3-23 14:42
我们规定停机三个月就要做监测。

这么规定的依据是什么?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 20:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表