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[吐槽及其它] 年度验证计划应该是由部门来写,还是QA写?

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发表于 2018-1-2 10:33:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人QC的,元旦开假第一天QA就跟我要QC的年度验证计划,但本人认为验证计划应该由QA来定啊,你们觉得呢?
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药士
发表于 2018-1-2 11:12:07 | 显示全部楼层
你这个想法不对,你应该把部门的仪器仪表台账整理下,重要设备啥时候做确认,哪些仪器仪表要送去外校,有没有新产品或外部转移品种做方法学验证的

分别做个统计发给QA。

QA是负责全厂性的验证计划汇总和编制,各部门需要提供各自的资料

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我们是互惠互利 总有一个在补充的 不过 毕竟只有用的人才最清楚  详情 回复 发表于 2018-1-2 11:26
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药士
发表于 2018-1-2 11:11:42 | 显示全部楼层
你这个想法不对,你应该把部门的仪器仪表台账整理下,重要设备啥时候做确认,哪些仪器仪表要送去外校,有没有新产品或外部转移品种做方法学验证的

分别做个统计发给QA。

QA是负责全厂性的验证计划汇总和编制,各部门需要提供各自的资料:@
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药生
发表于 2018-1-2 10:39:10 | 显示全部楼层
问你们领导
如果你是QC经理 那么跟QA经理商量
如果搞不定 问质量负责人
不满意 辞职滚蛋

点评

说的好,就是这么个理  详情 回复 发表于 2018-1-2 13:47
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药生
发表于 2018-1-2 11:26:04 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-2 11:12
你这个想法不对,你应该把部门的仪器仪表台账整理下,重要设备啥时候做确认,哪些仪器仪表要送去外校,有没 ...

我们是互惠互利 总有一个在补充的
不过 毕竟只有用的人才最清楚
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药徒
发表于 2018-1-2 11:42:11 | 显示全部楼层
我们这边所有生产设备、检验设备的验证计划都是QA来写。。
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药徒
发表于 2018-1-2 12:16:27 | 显示全部楼层
根据公司职责分工,各部门人员数量和工作饱和度;区别对待


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药徒
发表于 2018-1-2 12:45:54 | 显示全部楼层
不想写就不写
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药徒
发表于 2018-1-2 12:54:17 | 显示全部楼层
谁做的谁写
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药师
发表于 2018-1-2 13:10:46 | 显示全部楼层
自己的事自己做
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药徒
发表于 2018-1-2 13:47:16 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-1-2 10:39
问你们领导
如果你是QC经理 那么跟QA经理商量
如果搞不定 问质量负责人

说的好,就是这么个理
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药徒
发表于 2018-1-2 13:48:04 | 显示全部楼层
是由验证部门来写验证总计划,但是需要各个部门提供相应的信息
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发表于 2018-1-2 16:16:39 | 显示全部楼层
各部门编制,QA审核
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药徒
发表于 2018-1-3 07:31:45 | 显示全部楼层
Thank you guys for sharing.
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药徒
发表于 2018-1-3 08:16:13 | 显示全部楼层
我们也是QA做总计划,各部门补充自己部门的验证计划。
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药徒
发表于 2018-1-3 08:17:54 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-1-3 08:18:05 | 显示全部楼层
QC这边的计划当然主要是QC做啦、
QA做一个QC验证/确认计划给你,让你完全去施行,到时候还不得说QA没脑子,计划不靠谱,不好执行,当初怎么不考虑你们的意见。
你看,现在机会给你了。你清楚你的仪器、方法、产品和标准,你清楚哪些做过哪些没做过,你清楚实验室的工作量,你能调动QC人员安排、时间安排。
QC做出来的计划给QA,QA觉得没问题就放的。QA做出来的计划,给QC,总会隔了一层。
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药仙
发表于 2018-1-3 08:33:36 | 显示全部楼层
说的好像都在理,每个公司都有自己的规定
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药徒
发表于 2018-1-3 09:24:11 | 显示全部楼层
各部门汇总验证的信息至QA处,QA进行审核
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药徒
发表于 2018-1-3 10:28:21 | 显示全部楼层
各部门应把部门内的需要验证的设备或仪器进行统计,最后汇总在QA部门。最后,由各个部门负责人签字审核,最后由生产的和质量的大头头们签字审核并批准。这样省的以后打架,扯皮。
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