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空气净化系统最小取样量确认是否正确

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药徒
发表于 2012-7-11 10:18:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP要求尘埃粒子的检测参照ISO14644-1,在这个标准里面,详细的规定了洁净级别划分的依据,尘埃粒子的检测方法等技术要求。如何确定最小采气量,也明确给出的计算方法。
1        每个采样点的最小采气量
按照公式: 最小采气量(立方米)= 20(个)÷某直径粒子的限度标准(个/立方米)
得出的结果换算成以升为单位,即乘以1000倍。   
其中,“20是最小检出数量,即要保证检测仪器的检测结果至少为20个。也就是说,当洁净室的粒子数处于限度值时(再多一点就不合格了),多少体积的空气里含有20个粒子,即尘埃粒子检测器的读数为20个。
例:A级区的的5μm粒子的标准是20/立方米,代入公式
    A级区最小采气量=20÷20/立方米=1立方米
这就是GMP规定的A级区最小采气量为1立方米的由来。
B级区的的5μm粒子的标准是29/立方米,代入公式
B级区最小采气量=20÷29/立方米=0.69立方米=690
C级区的的5μm粒子的标准是2900/立方米,代入公式
C级区最小采气量=20÷2900/立方米=0.0069立方米=6.9
D级区的的5μm粒子的标准是29000/立方米,代入公式
D级区最小采气量=20÷29000/立方米=0.00069立方米=0.69
各个洁净级别0.5μm粒子的限度远大于5μm粒子,最小采气量计算结果远远小于5μm粒子的标准,当同时检测2种以上粒径的尘埃粒子里,按照最大粒径的标准计算即可。



最近看到这个 ,请问大家 :
    A级区最小采气量=20个÷20个/立方米=1立方米
这就是GMP规定的A级区最小采气量为1立方米的由来。
B级区的的5μm粒子的标准是29个/立方米,代入公式
B级区最小采气量=20个÷29个/立方米=0.69立方米=690升
C级区的的5μm粒子的标准是2900个/立方米,代入公式
C级区最小采气量=20个÷2900个/立方米=0.0069立方米=6.9升
D级区的的5μm粒子的标准是29000个/立方米,代入公式
D级区最小采气量=20个÷29000个/立方米=0.00069立方米=0.69升
是这么计算的么?如果是 那可以定为ABCD级静态的最小取样量么?
  

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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-11 10:56:47 | 显示全部楼层
谁能帮助下  十分感谢
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药徒
发表于 2012-7-11 16:41:27 | 显示全部楼层
喊两嗓子,求助啊!
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药徒
发表于 2012-7-11 17:59:10 | 显示全部楼层
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发表于 2012-7-12 09:04:55 | 显示全部楼层
帮喊了,求助呀!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-12 09:24:35 | 显示全部楼层
过滤筛分 发表于 2012-7-12 09:04
帮喊了,求助呀!

谢谢   非常感谢啊
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-12 09:25:24 | 显示全部楼层
tangfei420 发表于 2012-7-11 17:59
友情帮顶

谢谢   非常感谢啊
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-12 09:26:17 | 显示全部楼层
ddnyzaideng 发表于 2012-7-11 16:41
喊两嗓子,求助啊!

谢谢   非常感谢啊 提供的方法
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