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[生产设备] 老设备移出车间,所有文件体现删除作废,新设备各项文件的序列号可以沿用老设备的吗

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发表于 2017-12-20 09:22:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    老设备不适用了,已经移出车间,设备操作规程、清洁消毒规程、维护保养规程全部作废,纸质文件收回销毁。新购进设备的操作规程、清洁消毒规程、维护保养规程的文件编码可以直接沿用老设备的序列号吗?
    例如老设备的操作规程文件编码是 YS/GZ-SB-SY-003-01  新设备的文件编码可以是  YS/GZ-SB-SY-003-00 吗?还是应该排在所有设备的后面,老设备的文件编码就只能空在那里?
    请教各位大神
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药徒
发表于 2017-12-20 10:30:35 | 显示全部楼层
不可以!虽然旧设备已经不体现了,但是所有文件是需要归档的啊,就算是作废的文件也是需要留档的,新设备搞一套一样的编号,你觉得可以不?
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药徒
发表于 2017-12-20 09:47:16 | 显示全部楼层
建议分这两种情况考虑:
1、新旧设备型号相同
2、新旧设备型号不同

如是第1种情况,根据情况确定是否需要修订。
如是第2种情况,应当是新建文件,且编号不能重复。

无论如何,像你所举例的那样,肯定是不行的。

以上个人意见,仅供参考!
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药徒
发表于 2017-12-20 09:53:15 | 显示全部楼层
旧设备虽然移走,但编码仍然存在,新设备编码排在所有设备后面。个人意见。
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药徒
发表于 2017-12-20 10:03:03 | 显示全部楼层
建议新设备重新编号,编号的唯一性吧,设备报废编码搁置吧,个人理解
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药徒
发表于 2017-12-20 10:11:25 | 显示全部楼层
要是我,老设备文件退出现场封存,直到设备被彻底处理,留一份归档,其余销毁。原设备编号继续保留,但不会继续使用。
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药徒
发表于 2017-12-20 10:18:09 | 显示全部楼层
文件编号往后排,即使老设备不用了,文件编号也只能作废,不能再次采用,你们文件管理应该有规定。
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药徒
发表于 2017-12-20 10:47:57 | 显示全部楼层
应该用新编号
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药徒
发表于 2017-12-20 10:51:07 | 显示全部楼层
个人理解,重新编号
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大师
发表于 2017-12-20 12:57:09 | 显示全部楼层
应该用新的编码
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大师
发表于 2017-12-20 12:57:15 | 显示全部楼层
应该用新的编码
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药徒
发表于 2017-12-20 13:11:46 | 显示全部楼层
不可以,gmp有明确规定,设备编号的唯一性
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 楼主| 发表于 2017-12-20 13:43:52 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-12-20 09:47
建议分这两种情况考虑:
1、新旧设备型号相同
2、新旧设备型号不同

多谢大神指点
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 楼主| 发表于 2017-12-20 13:45:25 | 显示全部楼层
hhgzymf 发表于 2017-12-20 10:03
建议新设备重新编号,编号的唯一性吧,设备报废编码搁置吧,个人理解

这一块我也比较模糊,谢谢指点
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 楼主| 发表于 2017-12-20 13:48:32 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-12-20 10:11
要是我,老设备文件退出现场封存,直到设备被彻底处理,留一份归档,其余销毁。原设备编号继续保留,但不会 ...

文件需要归档吗?要保留多久,目前的做法都是体现删除文件,全部收回销毁

点评

作为技术文件,即使退出现行文件体系,存档不是应该的吗?  详情 回复 发表于 2017-12-21 12:29
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 楼主| 发表于 2017-12-20 13:49:16 | 显示全部楼层
hhgzymf 发表于 2017-12-20 10:03
建议新设备重新编号,编号的唯一性吧,设备报废编码搁置吧,个人理解

嗯,之前没考虑周全
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药徒
发表于 2017-12-20 13:49:58 | 显示全部楼层
重新编号,也不麻烦。反正做药尽可能选择相对稳妥的办法
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 楼主| 发表于 2017-12-20 13:53:26 | 显示全部楼层
我最爱明天 发表于 2017-12-20 09:53
旧设备虽然移走,但编码仍然存在,新设备编码排在所有设备后面。个人意见。

多谢指点。以前文件都是编后面,移出车间的设备相关文件都作废了,导致中间缺了不少文件,所以才想着能不能把空缺的文件补上
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 楼主| 发表于 2017-12-20 14:00:04 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-20 10:30
不可以!虽然旧设备已经不体现了,但是所有文件是需要归档的啊,就算是作废的文件也是需要留档的,新设备搞 ...

我这边目前的做法都是移出车间的设备,相关文件有相应的回收流程,体现文件作废删除,纸质文件销毁,电子档删除,没有留档,这样做妥当吗?要留档的话保存多久,需要走什么流程呢?请大神指点

点评

一般应该都制定有“设备封存、报废”相关的管理文件,具体流程根据自身情况来定,基本大差不差的  详情 回复 发表于 2017-12-20 14:22
所有相关文件全部删除?那这个设备不就变成“黑户”啦,楼主觉得合适吗? 假设卖出去的产品突然出现质量问题,调查到生产过程这块了,结果当时生产用到的设备没了,咋整  详情 回复 发表于 2017-12-20 14:20
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 楼主| 发表于 2017-12-20 14:11:38 | 显示全部楼层
鱼香肉丝 发表于 2017-12-20 13:49
重新编号,也不麻烦。反正做药尽可能选择相对稳妥的办法

受教了,多谢指教
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