混样检验还是独立样品检验？

兔小四 · 发表于 2017-12-18 08:51:49

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QC在检验的时候，样品取样回来以后，检验时是否需要混样？
分享出我的经验和大家一起讨论一下~
1.验证如果需要分阶段取样，比如输液稀配搅拌后。溶解不同的时间，5分钟10分钟15分钟，单独样品一定是独立检验，为了验证溶解时间对含量的影响。
2.原辅料检验时，做鉴别的每个小包装要独立检验，其他的检验项目混合样品检验就可以
3.正常生产，液相含量检测含量，无论是水针还是是大容量注射剂，应该多几瓶混匀后在进行前处理，为了保证样品的均一性。
还有其他方面的吗？欢迎补充~

zysx01234 · 发表于 2017-12-18 08:59:32

没啥补充，说的不错

兔小四 · 发表于 2017-12-18 09:03:17

zysx01234 发表于 2017-12-18 08:59
没啥补充，说的不错

谢谢您的赞同

莎瓦娜 · 发表于 2017-12-18 11:41:31

楼主说的有道理，说白了具体还是要看检验项目以及评价的目的

兔小四 · 发表于 2017-12-18 19:18:11

莎瓦娜发表于 2017-12-18 11:41
楼主说的有道理，说白了具体还是要看检验项目以及评价的目的

谢谢支持

阿炳1987 · 发表于 2017-12-18 20:12:10

还阔以嘛

阿炳1987 · 发表于 2017-12-18 20:12:34

不光动手，还会动脑，赞一个

luyin1984 · 发表于 2017-12-19 10:54:53

固体制剂样品需要研细混匀的均可以混样检验，但有些特殊情况：固体制剂含量均匀度检查应分样检查；无菌、细菌内毒素等生物检查及不溶性微粒检查应根据药典规定来选取检验数量。

兔小四 · 发表于 2017-12-20 07:05:36

阿炳1987 发表于 2017-12-18 20:12
不光动手，还会动脑，赞一个

谢谢，平时也是不动手

兔小四 · 发表于 2017-12-20 07:06:38

luyin1984 发表于 2017-12-19 10:54
固体制剂样品需要研细混匀的均可以混样检验，但有些特殊情况：固体制剂含量均匀度检查应分样检查；无菌、细 ...

谢谢补充

阿炳1987 · 发表于 2017-12-20 08:38:30

兔小四发表于 2017-12-20 07:05
谢谢，平时也是不动手

别烦我，我在思考！（画面请参照“思想者”）

ASCENT · 发表于 2017-12-20 08:47:12

Thanks for sharing.

混样检验还是独立样品检验？

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