借鸡下蛋，巧用工艺——论炮炙品种工艺规程的制定

龙家少爷

近日与一好友交流讨论附录里“净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现”发生争议。争议的主题在于工艺规程，炮炙品种的工艺其实有两种情况。下面我们以炙甘草为例，给大家解读一下。
   炙甘草的工艺规程，可以有两种途径，一种从原药材开始，通过净选，洗润，切制，干燥，炙制，包装。这种是最常见的！也是现在饮片厂里普遍的！工艺流程如下：

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还有一种，取甘草片，炙制，包装！这种是饮片厂里实际生产最常见的，但估计都没有相应的工艺规程！这类的工艺流程是这样的。
file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsE736.tmp.pngfile:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsE737.tmp.png
    从药典层面上讲，这两种工艺都是合规的，只要公司有相应的验证和工艺规程。不同在于第一个工艺一次就能完成从甘草原料到炙甘草，第二个工艺必须有生产合格的甘草片。
下面我们通过对比来看一下两者的区别

	第一种工艺	第二种工艺
原料来源	甘草个	甘草片
原料提货地	原料库	成品库
关键工艺	4个	1个
产成品	炙甘草	甘草片、炙甘草
炮制生产周期	较长	较短
可否长期备货	不适宜	适合长期备货甘草片
检验次数	原料成品各一次	原料一次，成品二次
适用品种	小批量炮炙品种	大批量常用炮炙品种
注意点		检验结果引用建议在6个月内

综上：建议在做炮炙品种工艺规程时有两种工艺方法。

龙家少爷

思绪有点乱

zysx01234

我早就这样设计在工艺规程中了。

不过检查员希望你选定一种，当然可以不用理会检查员的意见。下达批指令的时候要写清楚到底从药材开始还是从饮片或待包装产品开始。

雪山玉龙

第二种方法，检验时成品为什么检验2次呀

syhorchid

只要工艺合规，那就可以了。

阿炳1987

可以把两种炮制方法都写进工艺里，指不定药材和饮片的价格发生什么变化了，备用

LostAtman

雪山玉龙 发表于 2017-12-7 15:40
第二种方法，检验时成品为什么检验2次呀

同问，为什么要检验两次

龙家少爷

LostAtman 发表于 2017-12-7 16:25
同问，为什么要检验两次

因为甘草片一次，炙甘草一次，好处是可以有二种产成品！

starnux

龙家少爷 发表于 2017-12-7 14:34
思绪有点乱

是觉得有点乱！

福祉

第二种工艺流程中甘草片后是否还用在净选？，因为本身甘草片就是成品，在各项指标上包括杂质应该是符合规定的，可否有用再净选？同理，好多品种都适合第二种方法，这对中药饮片企业来说更灵活了，这样，可以把大批原料初步加工入成品库，如果有需要，再在成品库里出到车间加工成炮制品，这样第一不违法，第二可以在没有原料的情况下及时的满足销售需求。

龙家少爷

福祉 发表于 2017-12-29 10:01
第二种工艺流程中甘草片后是否还用在净选？，因为本身甘草片就是成品，在各项指标上包括杂质应该是符合规定 ...

建议净选一下

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我们企业早就这样做了。工艺规程上两种线路都体现出来了。根据生产需要选择是从药材开始还是从饮片开始炮炙。

ahzx0558

谢谢分享

赤脚天使

我们以前是甘草个-净制-洗润-切制-烘干-中间品（中间站存放），根据生产计划，一部分成品检验，包装入库（甘草片），一部分炮制，成品检验，包装入库（炙甘草）。

Zero_Qch7g

甘草不允许产地加工吧，甘草片怕是不合规