蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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谁来解惑:为什么那么多中药产品提取工艺煎煮时间都一样?

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发表于 2012-9-6 08:43:56 | 显示全部楼层
其实提取工艺里面的时间都是通过实验室的小试所得的,但也不是完全正确,他这个要保证提取率和收率的情况下定的。不是凭空想的。
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药徒
发表于 2012-10-21 17:21:45 | 显示全部楼层
中药水提取一般煎2次,少部分处方要煎煮3次,最多是4次; 对于有矿物类药材的处方要煎煮3次甚至4次,还有上边提到的含贵细药材的要煎煮3次及以上次数, 以利于质地密实药材成分的溶出和价值高的药材的有效利用; 这是中药水提取的一般公理了,也是正交试验得出的一般结论.
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药徒
发表于 2012-11-16 10:20:26 | 显示全部楼层
洒家也以为没有深入的研究这个问题,只是经验的延续。中药提取缺少这方面的研究。
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药徒
发表于 2013-3-17 17:43:51 | 显示全部楼层
第一次看到这个帖啊,不得不佩服楼主的严谨。
有些东西,可能是形成规则吧,我们以前做研发的时候,工艺正交试验,考虑时间因素的时候就是以30分钟为一段,当然没有人规定不能40分钟或其他时间,但是不常用,也没有人喜欢特立独行。再说中药成分的提取,不是要达到100%的转移,一般提取率有80%就比较好了,所以也不会出现这么具体的时间。不知道这算不算是一种潜规则
生产的工艺,对于提取时间这点来说,是不能明着去违反注册工艺的,否则就属于工艺重大变更,所以生产中不可能改的,只能是执行。
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发表于 2013-3-20 16:04:41 | 显示全部楼层
大部分的正交试验都是在实验室做的,实际生产时条件千差万别,如从加温到煮沸不同设备、不同季节时间都不同,甚至沸腾时温度在不同气压下都不一样,所以实验数据肯定不一样,只能是个模糊的大概,实际生产时只能灵活控制。如要变更时间,肯定是要一大堆数据,甚至临床,谁干?
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发表于 2013-4-19 17:38:44 | 显示全部楼层
传统思维定式下的现代中药提取
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药生
发表于 2013-4-19 17:42:24 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-7-8 08:45
药材成分提取完全不完全你咋知道?药典知道?

这个可以根据药材和浸膏计算下转移率
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药生
发表于 2013-4-19 17:44:26 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-8 20:24
很多的工艺都是来源于正交试验法的优选研究
但是如果都按照药典做,各家工艺都一样,就失去意义了
毕竟 ...

确实,现实就是你必须要按药典点
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药徒
发表于 2013-4-19 18:01:21 | 显示全部楼层
严格点说,中药连药都算不上吧。安全、有效、质量可控都没做到。我倒是觉得国家规定提取的时间是好事,提取时间的变更算是药用物质的改变,这就有矛盾了,药用物质改变了,还能是同一个药吗?提取时间顶多算是一个经验吧,估计是一次2小时,一次1小时,一天正好能干完
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发表于 2013-4-22 11:19:10 | 显示全部楼层
在以前中药申报研究资料,提取正交试验,提取时间三水平一般设定为2、1.5、1或2、1、0.5(以专家写的书为参考);提取次数三水平一般为1、2、3;就有了大家差不多的工艺参数。
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药徒
发表于 2013-4-24 11:10:09 | 显示全部楼层
提取的次数与时间,都必须经过工艺验证,并考虑到成本而定。举个例子:提取西洋参,首先根据原料含量及投料量,算出人参皂苷的总含量,再根据每次提取液的含量,算出各次转移率,如果转移率完全,则证明提取是有效的,如果不行,考虑成本因素是否有必要再提取一次,至于提取的时间,则由药液的浓度来决定。
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药徒
发表于 2013-4-24 11:20:11 | 显示全部楼层
刚好我这几天在做一个提取的实验,我把数据给大家分享一下,我提取的是大黄,60的乙醇提取,前三次是60的乙醇 最后一次是水,每次提取完后我让车间工人给我取一些提取液,我用成品的方法检查大黄素和大黄酚的总含量。结果第一次两者之和为0.3178mg/ml,第二次为0.1633mg/ml,第三次为0.0948mg/ml,第四次为0.0154mg/ml。通过实验数据可以看出提取三次已经基本提取完全了。下一步我将进行每一次提取时间的确定。到时候结果出来后再和大家分享。

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是否可以考虑第三次提取时降低乙醇的浓度?  发表于 2013-4-24 11:23
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药徒
发表于 2013-4-24 11:28:39 | 显示全部楼层
陆英打相思子 发表于 2013-4-24 11:20
刚好我这几天在做一个提取的实验,我把数据给大家分享一下,我提取的是大黄,60的乙醇提取,前三次是60的乙 ...

为什么要降低浓度 求教?
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发表于 2013-4-24 11:31:40 | 显示全部楼层
现在的中药材假的让人不敢相信,本人对中药不知该不该信,大家勿喷,自己观点。最好还是不生病。
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药徒
发表于 2013-4-24 16:16:23 | 显示全部楼层
陆英打相思子 发表于 2013-4-24 11:20
刚好我这几天在做一个提取的实验,我把数据给大家分享一下,我提取的是大黄,60的乙醇提取,前三次是60的乙 ...

不知道你是做什么剂型,大黄素和大黄酚几乎不溶于水,为何最后用水来提?出于什么考虑?乙醇的浓度不同,极性也不同,提取的效果有差异,值得摸索。估计你是用于固体制剂的吧,如果用于液体制剂,降低乙醇浓度比用水的效果要好得多。
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发表于 2015-2-2 21:49:41 | 显示全部楼层
提取的次数多少最后看收率是否变化明显,
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药徒
发表于 2015-2-6 20:38:50 | 显示全部楼层
个人观点:
1、不排除15楼所说的那种情况,而且比较普遍。
2、根据溶媒、药材形态的不同,会有很类似的相同。如梗茎类、草类、叶类、果实类、动物骨骼类等等,会根据其吸湿性、溶出物、提取时间测算某类含量情况,选择性的设计提取时间
   如骨骼类,我曾经做过的还有过8小时提取(当时也不知道工艺设计是如何确定的,最后找到其工艺开发报告,就是参照了吸湿性、含量变化)
   当然,也要考虑提取效能的
   如果考虑提取溶媒,会设计回流提取或提取挥发油等,也会考虑后续的精制处理,如水提醇沉或醇提水沉等,提取次数或时间都应考虑后续处理难度,因为任何质量都要有经济性考虑
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药徒
发表于 2015-3-2 14:50:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-8 19:24
**药材,加入**倍量水,第一煎提取2小时,第二煎提取1小时。有的还提取第三次。
这个是没有更多的道理的, ...

改行搞设备了?

点评

本来就是搞设备的啊  详情 回复 发表于 2015-3-2 17:29
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药师
发表于 2015-3-2 17:29:48 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-3-2 14:50
改行搞设备了?

本来就是搞设备的啊
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药徒
发表于 2015-3-3 10:00:24 | 显示全部楼层
抄着抄着就都一样了
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