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[生产运营] 压片中出现的问题及处理

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药徒
发表于 2012-7-5 22:03:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1  松片
颗料粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒;
原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂(CaHPO4CaCO3等);
是无效成分就脱油;
颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形,片硬较差。含水量以3%-5%为宜;
制粒时乙醇浓度太高;冲头长短不齐;片剂压好后露空气中太久,吸水膨胀也会产生松片。
2  
粘冲
颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;冲模有字或粗糙。
3  
崩解时限超限:压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素;
淀粉的影响:淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但能水溶性药物作用较差;
粘合剂粘结力强,用量多,能使崩解时限超限;
润滑剂用量多,能使崩解时限超限;
含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显延长崩解。
4  
裂片:
细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细,能造成裂片——筛去细粉,办干燥粘合剂和匀后压片(CMC、微晶纤维素等);
含油多,纤维素多——加吸收剂或糖粉;
颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;
压力过大或转速过快
5  
片重差异超限:颗粒粗细不均,加料器不平衡,下冲不灵活。
6  
叠片:粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲,下冲上升的位置太低。
7  
变色或表面斑点:颗粒过硬,润滑剂不均匀,上冲滑油过多

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药徒
发表于 2012-10-19 17:17:33 | 显示全部楼层
学习。学习{:soso_e183:}
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发表于 2013-7-16 20:10:16 | 显示全部楼层
没有关于麻片的分析{:soso_e127:}

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没有,我也期待看到答案那  详情 回复 发表于 2013-7-16 20:12
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-16 20:12:06 | 显示全部楼层
ZBY101 发表于 2013-7-16 20:10
没有关于麻片的分析

没有,我也期待看到答案那
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药徒
发表于 2013-7-16 20:17:16 | 显示全部楼层
很好的知识分享
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药徒
发表于 2013-9-27 15:35:45 | 显示全部楼层
很好的知识分享
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药徒
发表于 2013-9-28 08:49:58 | 显示全部楼层
麻片:是否所讲的蜂窝眼现象?主要与颗粒粒度有关,颗粒过于结实,或是粘合剂混合不均匀导致,可重新整粒处理,但需注意粘合剂混合均匀性,以及制粒过程加入粘合剂的方法、速度,以免导致部分物料过湿导致颗粒不均匀,有湿团引起部分颗粒过硬。
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药徒
发表于 2013-9-29 10:05:27 | 显示全部楼层
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发表于 2013-10-24 17:20:25 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2013-11-16 15:38:11 | 显示全部楼层
麻片,颗粒粒度问题。可能粒度太大,压片过程中压不严实,有气点。
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药徒
发表于 2013-11-18 10:32:00 | 显示全部楼层
以上现象及处理结果更适用于研发型的压片过程吧,实际生产中不能随意添加粘合剂重新制粒的
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发表于 2014-8-14 13:55:14 | 显示全部楼层
楼主很有经验的样子
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发表于 2014-8-15 14:52:18 | 显示全部楼层
干粉压片出现粘冲是什么原因啊,水份检测不到4%,应该不是潮湿的问题啊,润滑剂方面有什么好的建议没有。。。。
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药徒
发表于 2019-1-2 15:54:41 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-13 12:56:58 | 显示全部楼层
先看看资料,感谢
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