新版GMP第74条：设备材质选择

kingway · 发表于 2011-6-10 15:55:19

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关于生产设备的选择原则是平整、光洁、耐腐蚀等，行业普遍用的是SUS304或者SUS316L
哪位高手能一起分享分享这两种不同的不锈钢材质到底有什么区别？
耐腐蚀性如何？
欢迎赐教~

咕咕 · 发表于 2011-6-10 17:13:56

受教了，对设备不乍懂

lunmulunmu · 发表于 2011-6-10 16:01:28

耐腐蚀是一个相对的概念。

飞飞 · 发表于 2011-6-10 16:43:10

直接接触药品的必须用316材质的，304的时间长了会有一种脱落物对药品产生质量隐患，听说有一种药水变色可以测出两种材质。

愚公想改行 · 发表于 2011-6-10 18:46:41

304— 即18/8不锈钢。GB牌号为0Cr18Ni9。
316—继304之後，第二个得到最广泛应用的钢种，主要用于食品工业和外科手术器材，添加钼元素使其获得一种抗腐蚀的特殊结构。由于较之304其具有更好的抗氯化物腐蚀能力因而也作“船用钢”来使用。SS316则通常用于核燃料回收装置。18/10级不锈钢通常也符合这个应用级别。[1]

华佗 · 发表于 2011-6-10 20:16:33

我师傅咋就懂那么多呢?

琥珀魔力 · 发表于 2011-6-10 21:41:56

愚公想改行发表于 2011-6-10 18:46
304— 即18/8不锈钢。GB牌号为0Cr18Ni9。
316—继304之後，第二个得到最广泛应用的钢种，主要用于 ...

老么厉害了。我老头炼钢的都不知道

愚公想改行 · 发表于 2011-6-11 09:21:57

吃啥想啥!干啥谋啥嘛!

钱小七 · 发表于 2011-6-11 14:11:14

愚公好样的。

zjdayu · 发表于 2011-6-13 14:05:09

注射针剂设备物料接触部分必须要用SUS316L，是GMP规定的，是么，求上传这部分内容以求见证

qq2msn · 发表于 2011-6-15 15:30:12

愚公，老牛

398816097 · 发表于 2011-6-17 15:30:27

现在新买的设备是有材质证明,旧设备是没有的,怎么办呢

zjdayu · 发表于 2011-6-28 10:35:37

这次上海展会上看见一个推销光谱仪的 20多万一个。。。测下各元素比例多少都出来了很牛B
笑死了上海一家厂老总测火了材质都是201 当304价格买过来的

真木头 · 发表于 2014-3-17 14:43:10

固体制剂生产设备混合机料筒材质用304的过得了关不啊

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