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[召回管理] 有关委托加工,原辅料检验的问题

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药生
发表于 2017-11-30 13:05:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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案例1:药厂A自己检验原辅料,提供给药厂B委托生产,药厂B是不是可以不再对该原辅料进行检验?
案例2:药厂A委托药厂B生产,药厂B自己对该原辅料进行检验,现在A停止委托B,B把属于A的原辅料退回,并且提供检验记录印章复印件,那么A是否需要再对原辅料进行检验?


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药士
发表于 2017-11-30 13:09:59 | 显示全部楼层
物料进厂都需要检验,只是全检、部分检测或个别品种免检这么几种区别。

B公司应该有自己的质量体系,按自己的规定办事。
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-30 13:15:31 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-11-30 13:09
物料进厂都需要检验,只是全检、部分检测或个别品种免检这么几种区别。

B公司应该有自己的质量体系,按 ...

第一种情况是,委托B进行全检,A承认B的检验结果,认可B的生产能力

点评

按道理委托生产要备案,对被委托方进行现场GMP审计,符合了才能委托。  详情 回复 发表于 2017-11-30 13:17
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药士
发表于 2017-11-30 13:17:15 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-11-30 13:15
第一种情况是,委托B进行全检,A承认B的检验结果,认可B的生产能力

按道理委托生产要备案,对被委托方进行现场GMP审计,符合了才能委托。
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-30 13:22:22 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-11-30 13:17
按道理委托生产要备案,对被委托方进行现场GMP审计,符合了才能委托。

嗯嗯,是的。已经委托加工了好多年了。现在出现的是不再委托,物料退回自己还要不要检验的第二种情况了

点评

需要检验的啊,不然你怎么知道物料质量,毕竟对方检验合格后存放了很长时间。 专区存放,优先发放使用。  详情 回复 发表于 2017-11-30 13:28
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药徒
发表于 2017-11-30 13:22:43 | 显示全部楼层
按照委托生产的质量协议来办;风险评估,考虑运输过程的影响


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药士
发表于 2017-11-30 13:28:45 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-11-30 13:22
嗯嗯,是的。已经委托加工了好多年了。现在出现的是不再委托,物料退回自己还要不要检验的第二种情况了

需要检验的啊,不然你怎么知道物料质量,毕竟对方检验合格后存放了很长时间。

专区存放,优先发放使用。
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