新人入行，头要炸了，求大神分享体外诊断试剂批记录模板，感激不尽啊，好人一生平

依林小熊 · 发表于 2018-11-22 11:28:12

小公司都差不多，哪里有那么多钱把人员凑齐，还给你弄专业培训的，我觉得大公司会好很多，起码部门齐全，工作流程清晰，还有定期培训，大公司如果都不重视质量管理体系，那产品质量真就堪忧了

Frank_SSF · 发表于 2019-2-22 11:03:13

虽然我也是体外诊断，但是我们一共20个人左右

zhwhero · 发表于 2019-8-22 15:04:14

jasunjasun 发表于 2018-4-21 20:32
三个人？有点夸张啊，工艺规程都没有，你怎么可能做的出来批生产记录呢

工艺规程要求研发输出技术参数，然后进行编辑啊，我们目前也没有工艺规程，不过有生产要素手册（即是研发输出的工艺参数及要求），我们现在也是在慢慢完善，我们才两个人负责生产部门的所有工艺规程及批生产记录的修订，现在正在着手中，不过我们两个体系都是从药企招来的，相对还是比较清楚框架的

沉默风云8 · 发表于 2019-9-4 17:04:31

楼主有模板了吗？小妹也求体外诊断试剂批生产记录模板

路人甲1234 · 发表于 2019-9-5 11:19:53

是部门3个人还是公司3个人？

中张求学 · 发表于 2022-8-1 16:46:46

谢谢大家的讨论，感觉自己很多要学习

delin · 发表于 2022-9-7 08:33:45

人可以再多点