清洁验证，化学残留限度的一个疑问，请老师解答！

U笑 · 发表于 2017-11-21 11:31:59

不怕开水发表于 2017-11-21 11:15
就把我们的检验方法、检验限度发给他说我们最低就只能检到这个水准了，满足不了计算出的那个限度，对方看 ...

谢谢！！！！！

283018058 · 发表于 2017-11-23 12:02:44

ptq518 发表于 2017-11-21 07:49
急性毒性数据LD50/TD50网上是有数据库的，但NOAEL/NOEL LOAEL/LOEL一般没有数据库，一些大公司的MSDS会提供 ...

毒性数据库中还包括有LOEL数据，NOEL等数据可以通过LD50，结合ICHQ3C指导原则中的5个相关系数推导计算。

ZL221 · 发表于 2017-11-24 08:30:08

不错，谢谢，，

mrcc0804 · 发表于 2017-11-24 10:46:13

U笑发表于 2017-11-21 09:38
清洁验证指南有说，推荐首选PDE法计算残留。这个不能作为依据吗？
还有如果一个项目PDE法计算出来结果为： ...

目测残留一般是4ug/ml？目测能有数值？

琼台仙境 · 发表于 2017-11-26 13:13:58

是否所有的产品都需要计算PDE,有一些中间体，无法查到毒理数据的，怎么计算。

罗伊鲱 · 发表于 2017-11-27 14:15:12

NO，按10ppm、1/1000、ADE/PDE中的最小值。

U笑 · 发表于 2017-11-27 15:49:40

来个大神，再清楚讲解一下呢

小金库 · 发表于 2023-4-1 19:36:31

看一下，谢谢分享

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