D级洁净区换气次数标准

blank · 发表于 2017-11-8 16:09:12

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标准哪里有？请截图哪个标准

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-9-28 08:30:25

98年版与2010年版GMP洁净度级别对照表
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

zjx1327040 · 发表于 2017-11-8 16:25:21

GB50457-2008有提到的，静态10-15次

623304988 · 发表于 2017-11-8 16:31:36

15-20次 GMP指南

blank · 发表于 2017-11-8 16:46:01

623304988 发表于 2017-11-8 16:31
15-20次 GMP指南

请截图。。。。。。。。

623304988 · 发表于 2017-11-8 16:49:25

blank 发表于 2017-11-8 16:46
请截图。。。。。。。。

如下！！！！

yr98765 · 发表于 2017-11-8 17:12:22

623304988 发表于 2017-11-8 16:49
如下！！！！

这是哪本指南啊？

jordaniscz · 发表于 2017-11-8 20:16:59

本帖最后由 jordaniscz 于 2017-11-8 20:21 编辑

15~20吗？
是6~20吧？

jordaniscz · 发表于 2017-11-8 20:22:49

GMP指南里有。

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-9-28 08:31:07

D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-9-28 08:34:56

新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h 压差：
C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

良心药123 · 发表于 2018-10-12 15:59:22

楼上说得很详细啊

阳光不锈~ · 发表于 2018-11-2 09:41:16

蒲公英吴先生发表于 2018-9-28 08:34
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃

B级区换气次数≥25，高效过滤器B级区99.97，噪声75这都是哪里查到的，按照这个执行恐怕经不起检查

zhangsy0106 · 发表于 2018-11-9 10:45:11

623304988 发表于 2017-11-8 16:49
如下！！！！

请问楼主上面换气次数D级区大于等于15的是哪本指南啊，没找到，谢谢

楠楠123 · 发表于 2019-4-29 14:39:05

蒲公英吴先生发表于 2018-9-28 08:34
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃

521kaiyue · 发表于 2019-5-6 13:44:24

623304988 发表于 2017-11-8 16:49
如下！！！！

看着不像GMP指南啊

懒猫9527 · 发表于 2019-6-28 21:30:30

在哪查到的呢?能具体一下么？？

哈尔滨-HR · 发表于 2020-11-5 10:19:45

蒲公英吴先生发表于 2018-9-28 08:30
98年版与2010年版GMP洁净度级别对照表
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区

B级换气次数是大于50吧

bach_13 · 发表于 2021-2-26 09:28:53

13199668878 发表于 2020-11-5 10:19
B级换气次数是大于50吧

一般我们按大于60做

tonyone · 发表于 2021-8-29 14:57:43

谢谢各位分享，貌似还很茫然

[空调系统] D级洁净区换气次数标准

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