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[质量控制QC] 留样室有无必要确定最大进入人数

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药徒
发表于 2017-11-3 09:35:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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留样室有无必要确定最大进入人数?需要哪方面的验证?谢谢指导
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药生
发表于 2017-11-3 09:45:28 | 显示全部楼层
没有必要,只要控制非授权人员不得进入就可以了。

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就是这么办  发表于 2017-11-3 10:27
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药徒
发表于 2017-11-3 09:39:29 | 显示全部楼层
这样做的目的是啥  是控制温湿度还是无菌啊  我们没做过

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控制 别让有口臭的留样○熏伤煎茶○  详情 回复 发表于 2017-11-3 09:40
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药生
发表于 2017-11-3 09:40:29 | 显示全部楼层
pfz2867 发表于 2017-11-3 09:39
这样做的目的是啥  是控制温湿度还是无菌啊  我们没做过

控制 别让有口臭的留样○熏伤煎茶○
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药士
发表于 2017-11-3 09:40:46 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2017-11-3 09:44:43 | 显示全部楼层
看了GMP的条款,你会领悟到:做什么事都是有目的的,没有目的或者目的不明确的可以不做。
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药徒
发表于 2017-11-3 09:47:25 | 显示全部楼层
应该是你理解错了吧,没有文件说要控制留样室的最大进入人数!但是要对留样室进入人员进行控制,不是谁都可以随便进入的,要有相关制度规定!
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药徒
发表于 2017-11-3 09:53:20 | 显示全部楼层
必要性倒是没有,但是进多了人多手杂,会出意外。验证基本没法做,除非做几个人的体温会影响环境温度
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药徒
发表于 2017-11-3 10:15:56 | 显示全部楼层
完全必要 谁没事干去留样室啊 难道你们留样室可以打麻将?
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药士
发表于 2017-11-3 10:44:31 | 显示全部楼层
难道每个房间都搞一份人员进出时间登记表
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药徒
发表于 2017-11-3 10:53:28 | 显示全部楼层
你这是要限制审计人员的吧
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药徒
发表于 2017-11-3 11:01:04 | 显示全部楼层
没有吧,只是必须授权谁可以进谁不可以进。没有说人数
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药徒
发表于 2017-11-3 11:07:40 | 显示全部楼层
没有必要,估计没人回去问留样室的最大进入人数
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药生
发表于 2017-11-3 12:10:46 | 显示全部楼层
经 名师指点 特来致歉 往楼主原谅
接下来向楼主确认几个事情:
1、时间
2、地点
3、人物
4、事件起因
5、事件经过
6、言而总之
7、总而言之
8、最好拍成短篇
9、以此判断是否需要

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是的。必须有细节。没有细节 无法判断。  详情 回复 发表于 2017-11-3 13:10
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药士
发表于 2017-11-3 13:10:25 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-11-3 12:10
经 名师指点 特来致歉 往楼主原谅
接下来向楼主确认几个事情:
1、时间

是的。必须有细节。没有细节 无法判断。
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药师
发表于 2017-11-3 16:45:29 | 显示全部楼层
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发表于 2017-11-4 07:48:51 | 显示全部楼层
就这么跟你说吧,留样室也就质量部有钥匙(当然,不排除有的公司是行政也有钥匙或生产的人员留样等情况),一般来说是质量部有钥匙,质量部分qa和qc,也就1.qc检留样要进去,或者要检留样、抽检的时候叫qa去拿也行;2.qa进去留样。除了质量部的人,其他部门去留样室做什么?控制最大人数?有的公司生产的东西比较大,比较重,搬运的时候你要拦着不让人进么?
留样室你真要控制,最好就是钥匙领导拿着,要进去拿东西的人得有人陪同,不得单独行动
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-4 10:43:58 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-11-3 09:53
必要性倒是没有,但是进多了人多手杂,会出意外。验证基本没法做,除非做几个人的体温会影响环境温度

谢谢您的回复,
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药徒
发表于 2017-11-4 16:14:37 | 显示全部楼层
应该是不用控制人数,是需要控制进入的人员。
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药徒
发表于 2017-11-5 08:45:43 | 显示全部楼层
这个可以不用控制人数的
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