网络首发《变更管理程序》（联邦）

446827207 · 发表于 2012-6-25 13:14:12

借鉴学习学习

cbaly1127 · 发表于 2012-6-25 13:16:38

谢谢版主分享

446827207 · 发表于 2012-6-25 13:16:57

每天更新一个有点少啊，期盼尽快发布完收集的其他规程啊，呵呵

玻璃杯 · 发表于 2012-6-25 13:18:34

1.QA经理负责变更的批准？不太合理，重大、影响质量的变更，受权人更合适。
2.变更分类描述很细，我写的sop很粗，这个可以借鉴。
3.变更流程图很受用。
4.适用范围：为啥是公司生产品种的变更和评价？？？感觉应该是：和产品质量有关的变更

玻璃杯 · 发表于 2012-6-25 13:19:39

整个SOP框架很清晰，职责很明确，很容易执行。
不愧是大厂{:soso_e179:}

xiaomeng · 发表于 2012-6-25 13:19:45

下载学习一下，期待中药类的

玻璃杯 · 发表于 2012-6-25 13:20:21

反观自己写的，很惭愧呀{:soso_e110:}

玻璃杯 · 发表于 2012-6-25 13:22:50

大傻子发表于 2012-6-25 13:05
一次给这么多给你，也消化不了。容易当垃圾放在一边。

不容易得到的东西才会珍惜。

有道理，多了真来不及看。
期待后续，谢谢分享

Eleven · 发表于 2012-6-25 13:30:46

Anne · 发表于 2012-6-25 13:46:14

好资料一定要支持，大傻子真的不傻哈！

553046921 · 发表于 2012-6-25 13:58:57

谢谢楼主，分享分享

zjl0718 · 发表于 2012-6-25 14:01:49

感谢分享！

hope21 · 发表于 2012-6-25 14:06:30

{:soso_e181:}

YFCHLH · 发表于 2012-6-25 14:07:28

确实很迷茫，感谢楼主分享

ptq518 · 发表于 2012-6-25 14:10:45

楼主真是厉害呵呵,强烈顶一个

质量100分 · 发表于 2012-6-25 14:17:49

很好很强大的SOP，整体框架很有参考价值，尤其是流程图的形式深得Procedure的精髓啊！
仔细看了一遍，鸡蛋里挑两个骨头，供大家参考：

1. 文中对于三类变更的定义界限不清，“7.2 一般变更：对中间体或成品质量没有影响的变更。” 和“7.3 微小变更：对中间体或成品质量没有影响。”这两条定义基本是一个意思。某些变更例子的分类也可以探讨。

2.文件名结尾的05应该是第五版的意思吧，作为一个SOP，还是要有历史版本记录的

质量100分 · 发表于 2012-6-25 14:19:09

大傻子老兄的资料每次都这么给力，我已经成为你忠实的粉丝了！

了了. · 发表于 2012-6-25 14:20:53

质量100分发表于 2012-6-25 14:17
很好很强大的SOP，整体框架很有参考价值，尤其是流程图的形式深得Procedure的精髓啊！
仔细看了一遍，鸡蛋 ...

说得很到位。
对于变更的定义，我也没有参考他的。

也许在他们企业有特定的解释。

了了. · 发表于 2012-6-25 14:21:15

傻子的资料很给力！

质量100分 · 发表于 2012-6-25 14:22:08

lovelab 发表于 2012-6-25 14:20
说得很到位。
对于变更的定义，我也没有参考他的。

对，每个企业都有自己的情况

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