关于购进中药材不合格的OOS调查

anmanwu · 发表于 2017-10-18 09:37:25

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有以下两个问题请教各位：
1、中药材在验收中已从外观性状判定为不合格，物料退货，该部分是否需要进行OOS调查？
2、购进的中药材在检验时有项目发生不合格，即判定为不合格，进行退货。即不论是检验原因还是其他原因，出现不合格即退货。这种情况下，是否一定要进行OOS调查，如要调查，调查的项目是否可进行简化？一般有哪些项目？

77月亮 · 发表于 2017-10-18 10:51:36

外观检验走OOS纯属教条，理化等检验还是走OOS的

anmanwu · 发表于 2017-10-18 10:56:11

77月亮发表于 2017-10-18 10:51
外观检验走OOS纯属教条，理化等检验还是走OOS的

公司飞检就是遇到这个问题，检查员表示只要发生不合格就要OOS，外观性状的判定也属于预检验，但调查的项目、程序可简化，也没有给出具体的解决方案。

77月亮 · 发表于 2017-10-18 10:58:21

anmanwu 发表于 2017-10-18 10:56
公司飞检就是遇到这个问题，检查员表示只要发生不合格就要OOS，外观性状的判定也属于预检验，但调查的项 ...

还是教条，你来货时发现外观破损，直接判定不合格，还需要OOS？你来的大黄，直接来个土大黄，还需要OOS？？检查员教条害死人啊

guo222222 · 发表于 2017-10-18 11:02:50

不需要走~~~~~

jlspluck · 发表于 2017-10-18 11:43:26

没必要走

蓝雨~ · 发表于 2017-10-18 13:12:14

首先，OOS特指实验室的检验指标发生偏差，是偏差的一种。所以，第一个不需要，一般来货验收的时候QC是不参与的，是仓库人员负责；第二个需要的

山顶洞人 · 发表于 2017-10-18 13:36:43

77月亮发表于 2017-10-18 10:58
还是教条，你来货时发现外观破损，直接判定不合格，还需要OOS？你来的大黄，直接来个土大黄，还需要OOS？ ...

检查员没说错，别乱扣帽子，是楼主理解有问题。

life残吻 · 发表于 2017-10-18 15:00:26

不需要走OOS，如果这都走OOS，饮片厂的质检员压力山大

anmanwu · 发表于 2017-10-19 08:52:27

山顶洞人发表于 2017-10-18 13:36
检查员没说错，别乱扣帽子，是楼主理解有问题。

请指教。另外，如果单纯是性状不合格，是否需要OOS？

anmanwu · 发表于 2017-10-19 08:55:07

山顶洞人发表于 2017-10-18 13:36
检查员没说错，别乱扣帽子，是楼主理解有问题。

请指教，如果只是外观性状不合格，是否需要OOS？

山顶洞人 · 发表于 2017-10-19 09:43:12

anmanwu 发表于 2017-10-19 08:55
请指教，如果只是外观性状不合格，是否需要OOS？

检查员说的很清楚，简化的流程调查。
别的不说，判定人的资质是否符合要求就需要确认，判定的过程是否符合要求，判定的样品是否有代表性。。。。。。
当然，你可以直接程序化以上等等。这就是一个简化的固定化。检查员自然挑不出毛病。
我琢磨你们在现场答复的时候，肯定是给了检查员一种感觉。你们脑子里很疑惑的觉得，这么简单的判定还需要oos？

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