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【郑重声明】本文纯属短小说，情节纯属意淫，内容纯属虚构，切勿对号入座，如有雷同，可能巧合！本篇为继 1、《收回我GMP证书，你敢？》 2、《某药企，被员工举报之后》 3、《飞检，第一天》 三篇文章的续集
上一篇，讲述了《飞检，第一天》，检查组在参加完首次会议后，直奔现场切入主题，其实，在飞检组昨晚的沟通碰头会上，组长已经对本次检查的方法和要点进行了部署，细心一点观察，每个检查员手里都有一个小本本，里面记录了很多东西。其实，条数多少已经不重要了，重要的看综合风险评估。
在实施2010版GMP这些年，检查员队伍经过不断的培训和锤炼，自然也摸索总结出一套检查大法和技巧，并附以照片、音频、视频等现代化科技手段，令整个检查过程更加系统和严谨。说的直白一点，要不是考虑平衡多方利益，给足各方面子，若要真刀实枪干下去，不知道还能有多少药企禁得住检查组的考验？
由于本次飞检目标明确，品种锁定。因而拟采取如下几种检查方法： 1、前向法 即从某批原料开始，按照工艺路线和物料流向线索，一直追查到成品销售记录，查询漏洞；
2、后向法 即从某批成品开始，按照成品批号往回追，一直溯源到原料，甚至到供应商供货记录和财务发票，所有造假一览无遗；
3、随机法 即从偏差、变更台账、数据回顾分析开始，从某一个偏差点为线索，前后展开调查，直至发现问题；
几位检查员，通过以上几个“大法”的交错使用，几乎任何“造假”的蛛丝马迹都难逃法网，在飞检已经成为一种新常态的监管形式下，检查员更是见多识广，久而久之，自然也就摸索出了一套检查“套路”。
该药企被举报的品种之一为某中药产品，据说，该产品中有一味“贵细药材”，价格高达每公斤数万元，不但价格高，而且销售渠道几乎被某国有医药公司垄断，都常说拿钱买东西的是“大爷”，这次正好相反了，你拿钱，还得求着人家，要是没有上头关系疏通，拿钱都买不到，而成品的质量标准又没有这味贵细药材的检验测定，所以，该企业由于种种原因，经常少加甚至不加，神不知鬼不觉，这些年到也相安无事，不过，这次，遇到了检查员M老师，就没那么走运啦。
检查员M老师曾经在某药企管理岗位工作数年，自然深谙药厂之道，近几年药监局扩大编制，才有机会华丽转身，迅速实现了角色转变，由过去的被别人检查到现在检查别人，这种角色的转换让M老师在飞检检查过程中知己知彼，更加游刃有余。
M老师第一个检查就便从这个产品入手，采取后向法，抽取批号为20170501的产品，根据工艺处方可以推算出该批产品贵细药材所需添加量，然后沿着批号向前推导，一直查看到投料前该批产品贵细药材的记录台账，因为本批产品检查的重点是贵细药材是否足量，因此对于台账和记录的数据以及逻辑非常重视，在检查过程，令M老师非常惊奇的是：各项记录台账均非常“完美”，从原料数量、使用数量、结存数量这几个数据逻辑判断，丝毫不差，而且小数点都是精确到3位，如此完美的记录，自然意味着在零损耗和零差错。简直太难以置信了！
一件事情，越表现的完美，其背后可能隐藏的“阴谋”越大，到底是一追到底？还是就此停止，将检查的结果形成结论？M老师内心也陷入了纠结。纠结的原因其实来自于暗中关系的托付和官场的压力，很多潜规则，不用多说，大家都懂的。官场为官之道，讲究的是“站队”，就拿药监系统来说，表面看虽然和谐团结，但内部其实也是关系复杂、分门别派、表面相互支持，其内部也明争暗斗。一方是接到举报要彻查的政治任务，一方面是当地监管部门的兄弟单位，令M老师左右为难。
终究，正义大于政治，M老师认为该产品存在较大隐患，贵细药材之所以称作贵细，必定是中药材中的精品，在药品处方中起到关键作用，为了人民的利益，考虑患者的利益，不能让这种“安全无效”的药品继续逍遥法外，所以，经过思想的纠结与争斗，M老师决定将此事一追到底！
M老师列出了一个清单，交给迎审人员，请其按照清单提供： 1、该产品一年内所有生产的批号 2、该产品这些批号的销售记录 3、销售记录的回款财务发票 4、购买贵细药材的财务发票 。。。。。。
药企虽然可以造假，可以应付药品监管部门，但是，财务税务部门却搞定不了，M老师的思路非常清晰： 一年内，该批产品市场销售了多少，财务发票是不能骗人的。 根据市场销售额和单批定价，销售实际批次是可以算出来的。 根据工艺处方，每批次需要投入贵细药材的量是固定的。 根据以上信息，应该购买的贵细药材总量是固定的。 既然购买量固定，那就核对一下，采购的发票额对不对？ 。。。。。。
如果真的按照这个思路查下去，是真是假，很快将跃然纸上。
任凭企业再做的天衣无缝，我想：结局也是可以预见的。仅凭这一条，收回GMP证书已无悬念，对了，这仅仅是飞检第一天，其他几位老师检查情况如何？
未完待续，请关注下一篇。论坛开通了打赏功能，谁能试验一下，给个赏
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发表于 2017-10-15 08:51:19
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楼主
太感谢了，这是多么大的支持和鼓励啊
可惜就是还米有看过瘾就结束了
