生产一种外用药的设备上出现铁锈怎么办

fengxiaoyun · 发表于 2017-9-23 15:28:01

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我负责的一个工序的设备上出现铁锈了，由于现场设备清洗维护时候不小心导致设备上的积水没有及时烘干，导致封口机的一个压轮上出现少许锈迹，虽然是外用药，产生锈迹的部分也没有直接接触药品，但总感觉不安心，想问问各位大神GMP对设备上出现铁锈是怎么规定和处理的

岁寒三友 · 发表于 2017-9-23 15:52:18

问题不是太大，檫掉铁锈就可以了，注意日常维护

wood295 · 发表于 2017-9-23 19:23:37

还是可以除锈的吗酸洗钝化

yr98765 · 发表于 2017-9-23 19:34:54

《制药除锈工艺实施手册》电子书高清扫描版
https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%B3%FD%D0%E2

zysx01234 · 发表于 2017-9-24 09:02:59

按GMP要求设备、管路等肯定不能见生锈，内部要确保清洁，外部要定期更换保温层、刷防锈漆等维护工作，当然选材时就需要考虑不宜生锈的材质。

设备清洁后的存放环境要干燥，内部能烘干或吹干的应该按规定执行，这些要求在GMP条款里面表达的比较清楚。

当然，加强管理是执行GMP的有效手段，必须摒弃一些陋习，比如学化工厂那样的管理和操作，用自来水冲洗设备表面、地面等

fengxiaoyun · 发表于 2017-9-26 15:24:04

xuguo009 发表于 2017-9-23 19:23
还是可以除锈的吗酸洗钝化

外表面，不敢酸洗，怕酸液渗漏到设备内部锈蚀齿轮就麻烦了

fengxiaoyun · 发表于 2017-9-26 15:27:28

zysx01234 发表于 2017-9-24 09:02
按GMP要求设备、管路等肯定不能见生锈，内部要确保清洁，外部要定期更换保温层、刷防锈漆等维护工作，当然 ...

不巧，我就是化工厂毕业的，熟悉一切化工单元操作，虽然设备清洗我只负责检查，但是工人的操作方式有问题，还有就是设备材质的选择我一个小小的QA说了不算，如果是化工方面，我有一百种方法除锈，但是制药方面刚入门不久，所以的谨慎处理

zysx01234 · 发表于 2017-9-26 15:51:51

fengxiaoyun 发表于 2017-9-26 15:27
不巧，我就是化工厂毕业的，熟悉一切化工单元操作，虽然设备清洗我只负责检查，但是工人的操作方式有问题 ...

不巧，我就是化工厂毕业的

设备表面的锈，用砂纸擦掉，再上漆，最后加保温层后再刷漆。

管路也差不多，先敲掉，砂纸打磨，涂防锈漆，再涂保护漆。

小金库 · 发表于 2023-1-8 17:04:46

谢谢分享

[制剂生产] 生产一种外用药的设备上出现铁锈怎么办

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