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[生产运营] 二维混合机验证

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发表于 2017-8-29 10:39:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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二维混合机的设备验证需要做最大混合量和最小混合量的确认吗?那个量怎么定,具体怎么操作,设备是2000L的二维
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药士
发表于 2017-8-29 10:43:08 | 显示全部楼层
用你产品做
产品多大量就是多大量
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 楼主| 发表于 2017-8-29 10:52:01 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-8-29 10:43
用你产品做
产品多大量就是多大量

但是我品种批量不一,如果按最大量的品种做,例如300kg做了验证,万一要加大批次量改成600kg,岂不是不合用?

点评

各品种做各品种的 除非能用A品种代替B品种而不需要做B品种 批量变更要做变更性验证  详情 回复 发表于 2017-8-29 11:00
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药徒
发表于 2017-8-29 10:52:05 | 显示全部楼层
其实等到你做这个的时候基本上已经没什么意义了,一般情况下你的工艺的已定的,批量也就是固定的,所以混合的各个品种中的最大量和最小量也是固定的了,而你能做验证的时候设备也是已经安装就位的,做出来结果不合适怎么办?拆房子换设备?
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 楼主| 发表于 2017-8-29 10:55:47 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2017-8-29 10:52
其实等到你做这个的时候基本上已经没什么意义了,一般情况下你的工艺的已定的,批量也就是固定的,所以混合 ...

流程是这样走的,批次量也曾经有改变过
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药士
发表于 2017-8-29 11:00:54 | 显示全部楼层
ronhronh 发表于 2017-8-29 10:52
但是我品种批量不一,如果按最大量的品种做,例如300kg做了验证,万一要加大批次量改成600kg,岂不是不合 ...

各品种做各品种的
除非能用A品种代替B品种而不需要做B品种
批量变更要做变更性验证
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药徒
发表于 2017-8-29 11:02:35 | 显示全部楼层
ronhronh 发表于 2017-8-29 10:55
流程是这样走的,批次量也曾经有改变过

做上更完善,不做其实也行,结合工艺验证能够证明现在的批量能够满足生产要求
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药徒
发表于 2017-8-29 11:15:43 | 显示全部楼层
1.新设备最好做一下,   可以用经验值   也可以质询厂家  定最大  最小量     一般是三分之一到三分之二 之间
2.再验证就跟着品种做就可以
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药徒
发表于 2017-8-29 11:43:18 | 显示全部楼层
要多方面考虑,最小量为公司的最小产量,这个计算清洁残留标准必须要的。

最大量是设备的容积的70%左右,最好不要超出这个比例。
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大师
发表于 2017-8-29 13:20:56 | 显示全部楼层
直接用产品做即可
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发表于 2018-3-6 17:47:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2018-3-6 17:48:09 | 显示全部楼层
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发表于 2018-3-6 17:48:31 | 显示全部楼层
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发表于 2018-3-6 17:48:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-5-18 10:11:35 | 显示全部楼层
改变批l量时,再验证一次,就行了
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发表于 2021-11-15 14:59:36 | 显示全部楼层
涨知识了。。
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药神
发表于 2022-7-11 21:03:53 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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药徒
发表于 2022-8-6 09:55:09 | 显示全部楼层
学习学习!!
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