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[生产运营] 工艺验证-大神请教

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药徒
发表于 2017-8-16 14:37:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,工艺验证你们对含量RSD要求是多少?终混需要测试哪些数据?如堆密度、休止角?你们用什么测得啊?每条都回答好吗?谢谢!!!
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药徒
发表于 2017-8-16 14:46:17 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-8-16 14:44
指南要求5% 终混一般测测含量RSD也就完了 密度休止角那些 建议研发阶段搞搞就行了 不排除有公司正常生产也 ...

请按题设回答后带好标点符号
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药生
发表于 2017-8-16 14:44:13 | 显示全部楼层
指南要求5% 终混一般测测含量RSD也就完了 密度休止角那些 建议研发阶段搞搞就行了 不排除有公司正常生产也做 振实密度仪 网上百度方案 好 不客气

点评

请按题设回答后带好标点符号  详情 回复 发表于 2017-8-16 14:46
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药徒
发表于 2017-8-16 15:09:01 | 显示全部楼层
1.不知道你所说的是原料药还是其他,一般看你含量的检测方法了,如果是液相的话,我建议你使用2%或3%,我感觉5%有点大了。2. 另外混粉用含量说实在的没有实际意义(原料药),你可以用混之前明显不均匀的项目,当然振实密度、堆密度等是可接受的手段。
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药徒
发表于 2017-8-16 15:10:01 | 显示全部楼层
当然针对混粉我估计你还得好好的学一下 ,不是说别人怎样说我就怎样做就好了
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药徒
发表于 2017-8-16 15:11:08 | 显示全部楼层
含量必测,关键是采样与重复。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-16 16:19:02 | 显示全部楼层
wwd7212 发表于 2017-8-16 15:09
1.不知道你所说的是原料药还是其他,一般看你含量的检测方法了,如果是液相的话,我建议你使用2%或3%,我感 ...

制剂。。。。。。。。。。
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大师
发表于 2017-8-16 17:17:33 | 显示全部楼层
基于产品工艺需要
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药师
发表于 2017-8-17 08:25:27 | 显示全部楼层
选含量的较多
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药徒
发表于 2017-8-21 10:59:59 | 显示全部楼层
RSD一般要求5%以内
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药徒
发表于 2017-8-21 11:29:36 | 显示全部楼层
含量百分之3以内,水分粒度百分之5以内
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药徒
发表于 2017-8-23 15:17:59 | 显示全部楼层
原料药的终混不选含量,又选什么项目呢。
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药王
发表于 2023-3-27 20:16:40 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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