实验室设计是否合理

折刺09

想请教下大家我们这个实验室设计是否合理，主要看洁净区那边，能否通过认证

2-304陈勇军

1  您的卫生间的面积，按照图示，比好几间房子加起来都大；真需要这么大吗？而且处于建筑物的中心地带，卫生间的卫生需要更加严格处理好，包括清洁和排风。房间大小还没按比例吧？
2  换鞋间是人员进出的通道，此处设置了传递窗，人物流确实混了，风险大不？
3  您确定高温室和通风柜的面积是足够的吗？而且位置也在建筑中心地带？
4  微生物限度和阳性菌部分，分开的洁净区，分开的人流和物流，更容易接受一些，上面的几位老师也说了；
5  微生物限度检测南面的那个区域，做什么用？
6  稳定性试验？样品处置？阴凉留样？这些还需要考虑不？
7  中心理化室，是否会不舒服，毕竟这里的人集中，且不说兼做通道，只是怕有人不习惯这样的非靠外窗的房间；
8  消防的事，您不让说，那就真不说。

天之大

微生物的出入门要留在理化实验室啊？貌似单独的门比较多吧

abcd8848

不行，微限室万级区域你这样行吗？

折刺09

天之大 发表于 2017-8-11 14:38
微生物的出入门要留在理化实验室啊？貌似单独的门比较多吧

这门必须要独立吗

折刺09

abcd8848 发表于 2017-8-11 14:44
不行，微限室万级区域你这样行吗？

微检室不是D级+A级就行了？

zqtcqy

普通级进入十万级就一个更衣间？不设置缓冲或者风淋了？十万级进入万级没有更衣间？

淡墨青衫

理化室感觉成为一个通道，这样是不是不合适？

折刺09

zqtcqy 发表于 2017-8-11 14:48
普通级进入十万级就一个更衣间？不设置缓冲或者风淋了？十万级进入万级没有更衣间？

普通区进入d级确实只有一个更衣间，d级进入c级的更衣过程只能在缓冲间了

折刺09

淡墨青衫 发表于 2017-8-11 14:51
理化室感觉成为一个通道，这样是不是不合适？

这个有相关要求吗，还有就是我们准备间直接在洁净区中，所有配置培养基，灭菌等工作在准备间进行，而准备间和微检室之间只有一扇门，这样是否合理

13687846600

根据中国药典2015年版4部9203指导原则，你的微限室和阳性室布局（虽然两室空气净化系统各自独立）肯定不能通过

折刺09

13687846600 发表于 2017-8-11 15:05
根据中国药典2015年版4部9203指导原则，你的微限室和阳性室布局（虽然两室空气净化系统各自独立）肯定不能 ...

这又是为什么，能否详细说下

八千里河山

消防上通不过。

折刺09

八千里河山 发表于 2017-8-11 15:14
消防上通不过。

这个角度。。。。暂时不管他

realhello

感觉好奇怪啊，理化试验室变成门厅了

折刺09

realhello 发表于 2017-8-11 15:24
感觉好奇怪啊，理化试验室变成门厅了

为什么都纠结这个，有没有相关依据

realhello

折刺09 发表于 2017-8-11 15:45
为什么都纠结这个，有没有相关依据

我觉得不行。

abcd8848

折刺09 发表于 2017-8-11 14:48
微检室不是D级+A级就行了？

不是吧，我没固体都是C+A啊

折刺09

abcd8848 发表于 2017-8-11 16:27
不是吧，我没固体都是C+A啊

药典中这么规定啊

折刺09

2-304陈勇军 发表于 2017-8-11 16:34
1  您的卫生间的面积，按照图示，比好几间房子加起来都大；真需要这么大吗？而且处于建筑物的中心地带，卫 ...

多谢老师指导，主要是我们实验室已经建好，重点就怕微生物室这边不符合规定，能否在现有的基础上改进，实际操作方便不方便已经不抱希望了，还有就是微生物限度检测南边的是准备室，配置培养基，灭菌等工作在那进行，这是否符合规定