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[GSP认证] 整改丨三天接受两次检查是种怎样的体验?广东这家企业招谁惹谁了!

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药徒
发表于 2017-8-8 14:42:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2017年8月7日,广东省局、梅州市局分别发布最新整改通报,该轮飞检曝光了7家药企的GSP违规事实。CIO合规保证组织整理发送。


其中东莞市金源药业有限公司6月21号被东莞市局检查后,不幸6月23号又迎来省局的飞检。

aaa.jpg

在两次飞行检查结果中可以看出,金源药业的缺陷项主要集中在仓库部分,其中药品的堆垛与药品分开存放都达不到要求,在飞检严峻的新形势下,药品批发企业只有合规,才能向着医药的浪潮,越走越远!



惠州市大川药业连锁有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。详情如下:

bbb.png



兴宁市龙兴药业有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,梅州市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当局报送整改报告。详情如下:

ccc.jpg

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药徒
发表于 2017-8-8 15:00:54 | 显示全部楼层
三天被查两次的,肯定是红包没到位

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同感,关键是企业整改的速度及执行力一定到位和重视  详情 回复 发表于 2017-8-15 10:21
哪里说3天  详情 回复 发表于 2017-8-8 15:13
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药士
发表于 2017-8-8 15:13:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-8-8 15:14 编辑
huanmojing 发表于 2017-8-8 15:00
三天被查两次的,肯定是红包没到位

我看错了,一个是市,一个省
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药徒
发表于 2017-8-8 15:14:28 | 显示全部楼层

6月21号挨了一次,23号又挨了一次,第一张图
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药生
发表于 2017-8-8 15:31:29 | 显示全部楼层
没什么,我们公司一天接受了5批客户审计包括第三方审计,第二天接收两批客户审计。那个月总接受客户审计高达32批次。

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这个厉害啊,抵过别人一年的审计次数  详情 回复 发表于 2017-8-8 15:42
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药士
发表于 2017-8-8 15:42:19 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-8-8 15:31
没什么,我们公司一天接受了5批客户审计包括第三方审计,第二天接收两批客户审计。那个月总接受客户审计高 ...

这个厉害啊,抵过别人一年的审计次数
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药徒
发表于 2017-8-8 15:43:37 | 显示全部楼层
还是自己管理不到位
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药生
发表于 2017-8-8 15:51:33 | 显示全部楼层
不把市里当回事,只好省里再次出手,如果还是不思悔改,看来要国家局动手了
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药士
发表于 2017-8-8 17:54:06 | 显示全部楼层
如果本身过硬,就不怕任何检查。
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药徒
发表于 2017-8-8 20:29:26 | 显示全部楼层
厉害~~~~~~~~~~~~
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药师
发表于 2017-8-9 08:02:54 | 显示全部楼层
常态化,这样的企业就好啦
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药徒
发表于 2017-8-9 08:53:41 | 显示全部楼层
经历过这次检查,企业应该会长心了
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药生
发表于 2017-8-9 09:51:26 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-8-8 15:42
这个厉害啊,抵过别人一年的审计次数

公司目前新工厂建立运行2年时间总计接待客户审计226批次、客户参观43批次、第三方审计8批次、官方认证10批次,省药监局飞行检查1次,县所检查2次。我们每天都活在接受审计和检查或整改的过程中。
最无良的官方认证检查员认为收膏的敞口锅(口服制剂类)在D级环境下收膏不可以,非说要密闭。

点评

哈哈,那么多检查对生产有点影响。  详情 回复 发表于 2017-8-9 10:02
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药士
发表于 2017-8-9 10:02:43 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-8-9 09:51
公司目前新工厂建立运行2年时间总计接待客户审计226批次、客户参观43批次、第三方审计8批次、官方认证10 ...

哈哈,那么多检查对生产有点影响。
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大师
发表于 2017-8-9 13:08:30 | 显示全部楼层
这就是飞检的威力
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药徒
发表于 2017-8-9 15:36:56 | 显示全部楼层
飞行技术练的不好的,迟早摔得稀里哗啦
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发表于 2017-8-9 16:42:15 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-8-8 15:13
我看错了,一个是市,一个省

我们药企有次第一天被国家局查,第二天省局一起查,第五天市局来。不过一样没问题,只要符合GMP,谁来查都不怕!!
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发表于 2017-8-9 17:03:31 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-8-8 15:31
没什么,我们公司一天接受了5批客户审计包括第三方审计,第二天接收两批客户审计。那个月总接受客户审计高 ...

楼主生意好啊~~~~
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发表于 2017-8-10 10:04:25 | 显示全部楼层
黄大喵 发表于 2017-8-9 16:42
我们药企有次第一天被国家局查,第二天省局一起查,第五天市局来。不过一样没问题,只要符合GMP,谁来查 ...

身经百战啊,随来随检。
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发表于 2017-8-11 14:46:24 | 显示全部楼层
飞检的威力。。。。
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