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[制药用水] 关于水系统验证

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发表于 2017-8-3 14:53:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前有个注射用水水点是用盲板封闭,在U型弯下封闭,近期想重新启用这个水点,是否需要整体水系统验证?只针对启用水点检测是否可以?
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发表于 2017-8-3 16:14:27 | 显示全部楼层
个人认为是要做验证的,我们公司是要求做的,要出具验证合格报告后才能使用,还要取水样进行检测。
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药生
发表于 2017-8-3 16:57:21 | 显示全部楼层
我很奇怪,该使用点在水系统验证时候和验证后的正常取样为啥不囊括在里面啊,该使用的隔膜阀的阀片也是要定期更换的,对整个系统影响应该很大啊
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药徒
发表于 2017-8-4 14:55:38 | 显示全部楼层
这种应该是要重新做验证的。还不如下次加个阀门,就不会有这种情况了,还方便定期取样
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