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[时立新(愚公)] 新版GMP第70条:洁净区维修间

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药徒
发表于 2011-6-9 08:31:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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存放在洁净区的维修备件和工具,应该放置在专门的房间或者工具柜中:
讨论:
1、你们的洁净区是什么级别的,设置维修房间还是专用工具柜?
2、如果维修工具柜工具不全,从一般区进入洁净区的维修工具按照什么程序管理?
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发表于 2011-6-9 08:46:35 | 显示全部楼层
一般都设置工具柜吧,现在很多设备厂家在提供设备时都会针对自己的设备提供维修工具。
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发表于 2011-6-9 08:49:25 | 显示全部楼层
每道工序的设备设定有专用的工具箱
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药徒
发表于 2011-6-9 08:54:44 | 显示全部楼层
一般都是设置工具箱。工具特别多的工序就设置工具柜。
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药徒
发表于 2011-6-9 08:56:06 | 显示全部楼层
D级区内专门设置一个常用备件、工具房间,专人管理,如新购配件进洁净区按照物料进出洁净区管理即可
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药徒
发表于 2011-6-9 08:56:34 | 显示全部楼层
每道工序的设备设定有专用的工具箱  。。。如果需要从洁净区外传入维修设备,在缓冲间进行清洁和消毒处理后,才容许使用。
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药徒
发表于 2011-6-9 08:57:16 | 显示全部楼层
C级,维修工具放在一般洁净区,若需要使用时按物料进出规程管理,走物流通道。
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药生
发表于 2011-6-9 09:22:11 | 显示全部楼层
C级,维修工具放在工具箱中,临时增加的工具传递窗消毒后传入,再用75%乙醇擦拭。
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药士
发表于 2011-6-9 11:35:27 | 显示全部楼层
我们的是在洁净区内操作间旁边有一个房间专门是放工具的。
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