原“阿仑膦酸钠”质量标准有误，药典委通知你更正啦！

孙艳红

关于勘误“阿仑膦酸钠”质量标准有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

“阿仑膦酸钠”为《中国药典》2015年版二部收载品种，经我委核查，其标准有关内容有误。该品种【检查】磷酸盐与亚磷酸盐 中“……。适当调整梯度，使磷酸盐峰的保留时间约为6分钟，亚磷酸盐峰的保留时间约为19分钟，……”应更正为“……。适当调整梯度，使亚磷酸盐峰的保留时间约为6分钟，磷酸盐峰的保留时间约为19分钟，……”

特此勘误，请及时通知辖区内有关生产企业遵照执行。

抄送: 国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、各省（自治区、直辖市）药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所。

国家药典委员会

2017年7月7日

zysx01234

适当调整梯度，,这么不严谨。建议把用到的柱子型号、长短也报出来，这样大家可以参照，有条件的就买一样的，其他的可以寻找类似的

大海

标准问题，牵涉东西太多，不能一概而论

制药者ZL

出峰顺序都改了啊！有个疑问哈，那么在此勘误之前生产的，检验结果不知是怎么处理了呢？？假如按照勘误之前的能做的出来，为什么还要多此一举还要出个勘误呢;假如按勘误之前的，做不出来，难不成之前的产品按当时的方法检测都是不符合规定的，是否有造假嫌疑啊！GJJ是否进行一次专项飞检一次？？？呵呵…

孙艳红

制药者ZL 发表于 2017-7-9 10:21
出峰顺序都改了啊！有个疑问哈，那么在此勘误之前生产的，检验结果不知是怎么处理了呢？？假如按照勘误之前 ...

生产企业最清楚！哪家有这个产品说说以前怎么做的？

孙艳红

zysx01234 发表于 2017-7-9 08:02
适当调整梯度，,这么不严谨。建议把用到的柱子型号、长短也报出来，这样大家可以参照，有条件的就买一 ...

这些列出来是有必要的