发现去年的原始记录物料进厂编码错误后该如何更正

hwm0753

发现去年的原始记录上由于仓库管理员的疏忽，物料进厂编码错误，如何整个流程的记录有物料进厂编码的都跟着错误，请教大神门，发现这个情况后，该如何处理？能提供具体的解决步凑就更加感谢了

蒲公英小逆

建议偏差调查，主要关注点在物料编码写错对后续的检测、物料使用的影响评估，梳理流程，看怎样避免仓库人员写错和写错而不被发现！

赵旭锋

这种错误，做好不要去做记录上的处理，而是针对这个错误进行一个偏差的处理，只有要不要走CAPA就根据需要来
当然走偏差的前提也是要通过证据来证明，编码的错误并没有引起物料的发放错误（需要提供证据），编码的错误的原因等问题

蓝雨~

就编码错了，后续影响了什么没有？我的观点倾向于书写错误，改正写明理由即可

晓风残杨柳

其实这么想，如果是检察官发现的你想怎么走，就能想通了

zysx01234

仓库写错了，QC检验员发现不了？

如果批次少就划掉改正签名，QC报告单重新打印就可以了，没有必要整偏差啥的。

当然也可以选择当做没有发现，其实也没有什么大不了的。这么多物料，检查员难道运气这么好就抽中查看这个物料？？

不过QA应该给仓管员、QC人员一点教训，除了口头告知外，看看原来的文件是否需要完善，借此修订一下，做个文件培训。

hwm0753

皇牌吐槽王 发表于 2017-7-3 12:07
如果不是好几批物料编码都错了，那签改一下就是了

就一批，其他排次都正确，那想请问签改的流程怎么样的

hwm0753

蜗牛98 发表于 2017-7-3 12:22
这种错误，做好不要去做记录上的处理，而是针对这个错误进行一个偏差的处理，只有要不要走CAPA就根据需要来 ...

谢谢！其他的一切正常，就一批次的错误，而且只有编码错误而已

hwm0753

zysx01234 发表于 2017-7-3 13:38
仓库写错了，QC检验员发现不了？

如果批次少就划掉改正签名，QC报告单重新打印就可以了，没有必要整偏差 ...

谢谢，就是QC也没发现，也只有一个批次，文件完善，是个人的原因

zysx01234

hwm0753 发表于 2017-7-3 13:58
谢谢，就是QC也没发现，也只有一个批次，文件完善，是个人的原因

那就派个QA过去口头说明一下

miceqi

从上面的交流可以看出，只发生了一次编码错误，未对产品质量产生影响。
可以按照次要偏差进行处理。但由于偏差发现日期远远晚于偏差发生日期，还是有必要对整个体系进行一次梳理的。
具体来说，针对这个次要偏差，首先采取纠正行动：进行签改（发现错误的人画删除线写出修改原因和修改结果，签字/日期，交QA主管审核签字）；其次调查偏差为何相隔一年后才得以识别，针对错误数据产生的部门/人员，复核人员，审核人员，从制度上（SOP/SMP）、复核/审核形式上推断有无漏洞，是极偶然因素还是存在漏洞导致这个偏差的产生。可以头脑风暴、5Why来试试。
整的来说，不仅要纠正偏差，还要评估体系是否存在漏洞会导致类似偏差的继续发生，针对根本原因采取纠正措施。

miceqi

从上面的交流可以看出，只发生了一次编码错误，未对产品质量产生影响。
可以按照次要偏差进行处理。但由于偏差发现日期远远晚于偏差发生日期，还是有必要对整个体系进行一次梳理的。
具体来说，针对这个次要偏差，首先采取纠正行动：进行签改（发现错误的人画删除线写出修改原因和修改结果，签字/日期，交QA主管审核签字）；其次调查偏差为何相隔一年后才得以识别，针对错误数据产生的部门/人员，复核人员，审核人员，从制度上（SOP/SMP）、复核/审核形式上推断有无漏洞，是极偶然因素还是存在漏洞导致这个偏差的产生。可以头脑风暴、5Why来试试。
整的来说，不仅要纠正偏差，还要评估体系是否存在漏洞会导致类似偏差的继续发生，针对根本原因采取纠正措施。

制药搬砖人

我只想说这个编码放在这里是什么作用？写错了，尽然一直错下去，说明后续人员不需对此编号进行核对。也没有造成其他错误，说明此编码对后续的操作也没有什么意义。那为什么要放这个编码在这里呢？有什么作用？是否可以取消

hwm0753

蒲公英小逆 发表于 2017-7-3 14:21
建议偏差调查，主要关注点在物料编码写错对后续的检测、物料使用的影响评估，梳理流程，看怎样避免仓库人员 ...

          谢谢

727944264

做个次要偏差分析吧，把事情的来龙去脉弄清楚。最好附上物料发货台账，表明没有对也不存在用错物料的风险。
不过这个事情应该是生产过程发现的吧。

hongyu

走偏差也可以的