生产指令

zysx01234 · 发表于 2017-7-9 09:14:46

本帖最后由 zysx01234 于 2017-7-9 09:18 编辑

Ghou 发表于 2017-7-9 09:00
说得很实在啊，谢谢解答。

因为我以前在饮片厂做质量经理，工艺规程基本上是我改写的，而生产指令的模板和样板就是我设计的，然后交给现场QA，让他把剩余品种参照这个样板进行修订，生产一个起草一个指令【单独保存】
管生产的车间主任，以前是管GSP仓库和煎药费的，对GMP和生产不是很懂，更不会搞啥文件了。既然主要工作是QA来做，就应该让QA来审核签字

jia666ning · 发表于 2017-7-9 10:08:08

每个公司不一样，大一点的公司，项目负责人起草。车间主任批准就行。小点的公司，需要生产负责人批准，每个公司文件规定不一样。

左手温暖右手 · 发表于 2017-7-9 13:56:47

让总监去审核？、现实吗，所以说归到具体的工序负责人（包涵质量），，

呵呵你好 · 发表于 2017-7-9 15:08:06

生产经理，车间主任，QA,指令下发人签字

bhzj · 发表于 2017-7-9 15:44:38

指令其实在GMP中并没有特别说明，个人认为可以按记录进行管理。但现在的制药企业基本上都是生产起草/质量审核后下发，必要性针得没有

快乐的小鱼 · 发表于 2017-7-9 16:32:27

zjfychzhp1998 发表于 2017-7-3 07:45
生产部制订、质量部QA审核、生产部负责人批准、车间负责人接收。

我们也是这样执行的

那辉煌的一战 · 发表于 2017-7-11 16:25:53

指令都是对物料情况比较熟悉的人下指令，车间主任审核，一线QA批准就好了（这是质量体系比较完善的公司的操作方法）；不完善的垃圾厂，生产经理下指令，生产负责人审核，质量负责人批准；
你们好屌，生产负责人批准。

老男人 · 发表于 2017-7-11 16:57:42

一般生产部签发，必要也可以QA审核

wul02 · 发表于 2017-7-12 06:50:56

13944842520 发表于 2017-7-7 16:55
生产指令一般提前一天

中间体需要qc检测，一般时间都很赶，放行了，也要马上开指令生产了，但有时经理不在，就需要等待

帮主 · 发表于 2017-7-12 07:53:51

工艺员编制，车间主任审核，生产经理批准

小金库 · 发表于 2023-3-30 19:07:51

感谢楼主的分享,学习一下

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