脉动柜湿热灭菌

张宝军 · 发表于 2017-7-1 16:02:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在做脉动柜的时候，满载，进行热分布的同时进行热穿透实验，16个探头，其中4个进行热穿透！在灭菌过程中分布温度可以达到125，但是穿透只能是121，在写设备负载性能报告时，我已那个标准为最终标准？各位大神，我有点头大！！

xqliu · 发表于 2017-7-1 16:32:46

最低的

张宝军 · 发表于 2017-7-1 17:14:30

我的意思是，是否可以分开解释？穿透是穿透，分布是分布，各论各的！

华佗养生馆 · 发表于 2017-7-1 17:21:09

是应该分开的。热分布不管是看温度发分布均匀性，还要找出最高点和最低点。
穿透实验是对产品而言。

“热分布测试实验是针对杀菌设备所做的实验，检查杀菌设备是否存在冷点；
热穿透实验测试是针对产品的特性，即热传递所做的实验。”

蔺晨 · 发表于 2017-7-1 19:00:30

没太看明白
一般做灭菌柜验证是空载、满载、热分布、热穿透、微生物挑战
而且先做的合格后可进行下一个验证
您的怎么两个一起做了？

玻璃杯 · 发表于 2017-7-1 21:30:00

满载热分布，各处都是125？
啥厂的啥牌子灭菌柜？
灭菌内容物是啥？

张宝军 · 发表于 2017-7-3 13:05:22

玻璃杯发表于 2017-7-1 21:30
满载热分布，各处都是125？
啥厂的啥牌子灭菌柜？
灭菌内容物是啥？

我的意思是说，柜的内部最高可以达到125，

张宝军 · 发表于 2017-7-3 13:08:39

蔺晨发表于 2017-7-1 19:00
没太看明白
一般做灭菌柜验证是空载、满载、热分布、热穿透、微生物挑战
而且先做的合格后可进行下一个验 ...

是这样，一般不是121,15分钟对吧！在做的过程中我发现灭液体的时候内部温度达到121时灭菌时间不到15分钟！为了求证，我在做分布的同时进行着穿透！16支探头，其中4支做穿透！应该是可以的！三次确实灭菌时间不够！

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-7-3 13:15:37

出现了125度，你的柜子热分布还是合格的么？你们要求柜子温度控制范围是多少？

张宝军 · 发表于 2017-7-3 16:27:55

自在飞花轻似梦发表于 2017-7-3 13:15
出现了125度，你的柜子热分布还是合格的么？你们要求柜子温度控制范围是多少？

控制范围肯定是小于124的

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-7-3 16:49:42

张宝军发表于 2017-7-3 16:27
控制范围肯定是小于124的

一般都是121-123，超出范围了基本都是设备自身性能问题

玻璃杯 · 发表于 2017-7-3 22:56:07

张宝军发表于 2017-7-3 13:05
我的意思是说，柜的内部最高可以达到125，

奥，明白。

张宝军 · 发表于 2017-7-4 08:52:13

自在飞花轻似梦发表于 2017-7-3 16:49
一般都是121-123，超出范围了基本都是设备自身性能问题

大哥！咱们现在不是讨论设备的问题！假如你做了这个，穿透跟分布混合的实验！你写报告的时候会怎么写？共16支探头，4支穿透，12支分布！是分开说明，各说各标准吗？

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-7-4 09:16:41

我们的热分布和热穿透是分开做的。热分布合格后才进行热穿透实验。热分布和热穿透的温度范围要求是一样的，在温度基础上还有一些其它方面的要求。至于你所说的性能报告怎么写，按那个标准写，你的方案中没有标准规定么？标准还能按实际结果去制定么？

蔺晨 · 发表于 2017-7-4 11:42:16

张宝军发表于 2017-7-3 13:08
是这样，一般不是121,15分钟对吧！在做的过程中我发现灭液体的时候内部温度达到121时灭菌时间不到15分钟 ...

灭菌腔内温度肯定大于产品的温度，不然你的产品怎么可能达到121℃，
你们做验证时候所以探头没放进产品内吗？

张宝军 · 发表于 2017-7-4 16:47:47

蔺晨发表于 2017-7-4 11:42
灭菌腔内温度肯定大于产品的温度，不然你的产品怎么可能达到121℃，
你们做验证时候所以探头没放进产品 ...

没有！只放置4个！其余全部按分布计算！

张宝军 · 发表于 2017-7-4 16:49:03

自在飞花轻似梦发表于 2017-7-4 09:16
我们的热分布和热穿透是分开做的。热分布合格后才进行热穿透实验。热分布和热穿透的温度范围要求是一样的， ...

我也是第一次做！还是跨行业做！多谢了！

sunguoqing · 发表于 2017-7-4 17:07:34

报告分开统计，热分布一块下结论，热穿透一块下结论，液体热穿透121.1以上的时间肯定不够,只要求F0值到就行了。

蔺晨 · 发表于 2017-7-5 16:38:19

张宝军发表于 2017-7-4 16:49
我也是第一次做！还是跨行业做！多谢了！

我们实际生产及做验证均把探头发至产品内，包装产品F0值达到要求

张宝军 · 发表于 2017-7-6 08:31:07

sunguoqing 发表于 2017-7-4 17:07
报告分开统计，热分布一块下结论，热穿透一块下结论，液体热穿透121.1以上的时间肯定不够,只要求F0值到就行 ...

大神啊！明白人！谢了！一个验证分开做报告！标准各按各的执行！

[生产设备] 脉动柜湿热灭菌