包材是否需要全检？

吃肉肉打怪兽 · 发表于 2017-6-26 08:08:50

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我们是一家药企，因为缺少检测条件，无法按国家标准对购入的包材进行全检。请问是否可以只检测部分项目？还是说厂内不能检测的项目也必须委托有资质的机构进行检测？

红茶. · 发表于 2017-6-26 08:10:49

没有说要全检，具体自己去看YBB相应包材项下要求。

oljack0411 · 发表于 2017-6-26 08:11:52

全检不现实吧，根据项目不同，确定抽检水平，制定不同的接受质量限。

727944264 · 发表于 2017-6-26 08:14:42

对于包装材料没有这样的要求吧。

ZL221 · 发表于 2017-6-26 08:16:20

学习、学习、、、

化学家 · 发表于 2017-6-26 08:32:28

包材厂都可能不能全检，土豪全检也行

villeness · 发表于 2017-6-26 08:37:09

没必要，部分检验+定期送检（全检）

xuhaidong · 发表于 2017-6-26 08:50:21

谢谢，学习，挣分

做药者 · 发表于 2017-6-26 08:51:27

个人认为，内包材和外包材要分开的，执行不同的质量标准，内包材要求高些，像菌检什么

chen5385973 · 发表于 2017-6-26 08:52:06

每年定期外检公司内部检测部分项目就好了

xqliu · 发表于 2017-6-26 09:07:57

chen5385973 发表于 2017-6-26 08:52
每年定期外检公司内部检测部分项目就好了

我们也是这样做的。

hwm0753 · 发表于 2017-6-26 09:55:42

chen5385973 发表于 2017-6-26 08:52
每年定期外检公司内部检测部分项目就好了

正确，这样操作是对的，我们也是这样

一片红云 · 发表于 2017-6-26 10:29:40

每年送检一两批全俭，平常检几个项目就行了

jianai70 · 发表于 2017-6-26 10:42:39

除了YBB标准外，内包材每批不需要全检验的法规依据是什么？

jianai70 · 发表于 2017-6-26 10:43:17

除了YBB标准外，内包材每批不需要全检的法规依据是什么？

jianai70 · 发表于 2017-6-26 10:43:23

除了YBB标准外，内包材每批不需要全检的法规依据是什么？

abcd8848 · 发表于 2017-6-26 10:50:48

包材不能检的可以抽样外检，但不是批批检，在文件中写明，加上供应商质量保障协议和资质。就行。每年至少委托一次还是两次我记不清了，样品必须是你们自己送，至于费用可和供应商协商。

张霞霞 · 发表于 2017-6-26 12:04:32

jianai70 发表于 2017-6-26 10:43
除了YBB标准外，内包材每批不需要全检的法规依据是什么？

北京局2012年发过一次通知，里面提到了，名称是:北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业使用药用辅料和直接接触药品包装材料管理的通知。你可以百度看一下。，

wanggui_929 · 发表于 2017-6-26 13:51:23

选取部分项目检测

taof · 发表于 2017-6-26 14:33:49

根据公司的检测能力制定相应的标准进行检验，但每年是需要有一个全检报告的。

[物料管理] 包材是否需要全检？