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[专家答疑] 厂房验证

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药徒
发表于 2017-6-20 16:57:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司的厂房是每年定期再验证的,想问下各位如果用年度评估来代替每年的定期再验证,是否可以呢?
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药徒
发表于 2017-6-20 16:58:51 | 显示全部楼层
评估的要充分,频次多的话  可以叫做持续性验证
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-20 18:53:43 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-6-20 16:58
评估的要充分,频次多的话  可以叫做持续性验证

频次多是指?

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回顾的频次啊  详情 回复 发表于 2017-6-21 08:47
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药徒
发表于 2017-6-21 07:47:03 | 显示全部楼层
厂房再验证干嘛?

洁净区的环境监控属于空调系统,跟厂房有关系,但关系不大
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药徒
发表于 2017-6-21 08:47:05 | 显示全部楼层

回顾的频次啊
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发表于 2017-6-21 08:49:16 | 显示全部楼层
厂房验证也是我们头疼的问题,因为空调有空调的验证,厂房验证就是检查门、墙、管道、水池等等,有专家说这其实是维护保养的内容,但是我们也很无奈,还是每年都在做。风险评估其实还不如每年做好一点,省的还有专家质疑。唉。
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药徒
发表于 2017-6-21 09:23:06 | 显示全部楼层
真很少见厂房再验证,应该有一个房屋维修(House keepping)管理程序
一般都是空调系统定期验证一下,但都基于年度回顾的基础上评估做出再验证周期
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药徒
发表于 2017-6-21 09:31:18 | 显示全部楼层
厂房验证神马?压差?照度?过滤器完整性?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-21 11:53:29 | 显示全部楼层
雯小乐 发表于 2017-6-21 08:49
厂房验证也是我们头疼的问题,因为空调有空调的验证,厂房验证就是检查门、墙、管道、水池等等,有专家说这 ...

对的,就是些土建工程方面的再确认,所以我考虑如果没有法规严格要求,宁可每年评估,否则使用验证的一套流程,既费时又不能真正达到回顾评价的目的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-21 11:55:23 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-6-21 08:47
回顾的频次啊

如果把再验证用评估或回顾来代替,我也觉得频次一年一次足够了,因为厂房有大的维修保养一般也都是每年一次的
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大师
发表于 2017-6-21 12:44:23 | 显示全部楼层
可以,需要进行足够的数据评估
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药师
发表于 2017-6-21 13:21:17 | 显示全部楼层
可以呀,需要选好量化的参数。
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发表于 2017-6-21 20:01:02 | 显示全部楼层
Judy 发表于 2017-6-21 11:53
对的,就是些土建工程方面的再确认,所以我考虑如果没有法规严格要求,宁可每年评估,否则使用验证的一套 ...

但其实评估也差不多都要说一遍,也差不多费事的,还不如做了,省的有人质疑,我们现在就这样,唉
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发表于 2017-6-21 20:19:09 | 显示全部楼层
很少见厂房的再验证
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-22 08:28:17 | 显示全部楼层
eunicebao 发表于 2017-6-21 20:19
很少见厂房的再验证

嗯 就是说嘛,我也觉得没必要,有些画蛇添足,所以想调整一下
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-22 08:34:02 | 显示全部楼层
雯小乐 发表于 2017-6-21 20:01
但其实评估也差不多都要说一遍,也差不多费事的,还不如做了,省的有人质疑,我们现在就这样,唉

对的,现在都是这个心态,但我觉得不能为了做验证而做验证,如果是应付检查得把我们做死,还是要有自己的想法做法,虽然可能和习惯做法有偏离,但是在不违背法规 符合逻辑的前提下,还是找到适合自己企业的有效的验证策略是正道。
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发表于 2017-6-22 10:58:00 | 显示全部楼层
我们将空调厂房合并做验证(验证内容只有空调部分),厂房做定期维护。
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药徒
发表于 2017-6-22 11:53:51 | 显示全部楼层
空调系统验证 厂房制定定期维护SOP
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 22:59:08 | 显示全部楼层
一念是缘 发表于 2017-6-22 11:53
空调系统验证 厂房制定定期维护SOP

我们厂房现在也是每年做一次再验证,如果改用年度维护SOP来规定,还需要进行评估之类的么?
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药徒
发表于 2017-7-25 19:13:35 | 显示全部楼层
雯小乐 发表于 2017-6-21 08:49
厂房验证也是我们头疼的问题,因为空调有空调的验证,厂房验证就是检查门、墙、管道、水池等等,有专家说这 ...

很少见有每年做厂房验证的
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