关于康唑类产品的无菌检查，求咨询！

紫肄 · 发表于 2017-6-12 09:51:34

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我最近在做一个康唑类产品的无菌检查方法验证，冲洗量用到了1000,方法还是通不过，求高手指点！

zysx01234 · 发表于 2017-6-12 09:54:33

2000不行吗

juanx · 发表于 2017-6-12 09:57:50

zysx01234 发表于 2017-6-12 09:54
2000不行吗

药典规定最大冲洗只能1000

紫肄 · 发表于 2017-6-12 10:08:54

是呀，不能超过1000

xqliu · 发表于 2017-6-12 12:40:28

那这样的话只有加降解物试一下了。仅供参考

云深不知处 · 发表于 2017-6-12 14:22:51

加中和剂了？

紫肄 · 发表于 2017-6-12 15:23:22

云深不知处发表于 2017-6-12 14:22
加中和剂了？

加了一些吐温，不顶用。咨询了省所的老师，说加入中和剂对康唑类产品没用。

werewolfman · 发表于 2017-6-15 21:51:46

直接接种法？还是薄膜过滤？

紫肄 · 发表于 2017-6-17 10:50:01

werewolfman 发表于 2017-6-15 21:51
直接接种法？还是薄膜过滤？

膜过滤法

werewolfman · 发表于 2017-6-17 11:33:16

紫肄发表于 2017-6-17 10:50
膜过滤法

考虑下增加稀释梯度？降低活性浓度。

紫肄 · 发表于 2017-6-27 14:17:35

已经搞定，谢谢！

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