关于低频运行的验证内容

洒满阳光 · 发表于 2017-6-9 13:46:21

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我厂无菌车间空调系统夜间停产期间采用低频运行（内循环无新风进入），早上生产前提前2小时臭氧消毒，排毒1小时，正常运行后各级别洁净区环境测试合格。
但未对低频运行环境进行过检测或验证，目前知道压差不是全部房间都合格。
请教低频运行（内循环），应该监测哪些内容？监测项目如压差、风量、悬浮粒子、微生物的标准是什么，要达到相应级别的要求吗？

洒满阳光 · 发表于 2017-6-9 13:47:28

如果人员进入洁净区检测，检测人员是不是就是环境的污染源了？

bwybwybwy · 发表于 2017-6-9 13:52:00

无菌附录第三十八条无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

洒满阳光 · 发表于 2017-6-9 14:37:44

bwybwybwy 发表于 2017-6-9 13:52
无菌附录第三十八条无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机 ...

如此，我是需要验证空调在低频运行时也能够达到相应洁净度级别的要求了。谢谢！

东北以东 · 发表于 2017-6-11 15:14:28

洒满阳光发表于 2017-6-9 14:37
如此，我是需要验证空调在低频运行时也能够达到相应洁净度级别的要求了。谢谢！

这个验证很难做啊，期待你分享你们的验证结果

[空调系统] 关于低频运行的验证内容

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