即将接收新GMP认证

zlt · 发表于 2012-6-5 06:07:26

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我们中药提取车间即将接收新版GMP认证，总感觉到有好多文件需升级。奋斗！

了了. · 发表于 2012-6-5 06:20:39

共同提高，共同迎接新版GMP认证。

sxgmj888 · 发表于 2012-6-5 06:40:22

单独认证中药提取车间，你们申报资料都准备了哪些啊？

shaohongjun · 发表于 2012-6-5 07:06:02

一起奋斗。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

daodaogougou · 发表于 2012-6-5 07:17:22

我们也是呢

桃源佬 · 发表于 2012-6-5 07:36:10

在中国千千万万的药企中，你们是幸运的

桃源佬 · 发表于 2012-6-5 07:37:18

同问，单独认证中药提取车间？证书上的生产范围是啥啊？

大海 · 发表于 2012-6-5 07:47:23

就是，一切需要升级

蒲公英老杨 · 发表于 2012-6-5 07:48:49

祝贵公司取得圆满成功！

neckboycn · 发表于 2012-6-5 07:50:34

很少听说，单独认证中药提取车间的，前处理也在里边吗

蒲公英 · 发表于 2012-6-5 08:35:09

疑惑——单独认证中药提取车间？没听过还能这种认证方法，楼主在哪个省啊，这么灵活

zhouyl98 · 发表于 2012-6-5 08:39:36

同问，单独认证中药提取车间？证书上的生产范围是啥啊？

了了. · 发表于 2012-6-5 08:43:45

本帖最后由 lovelab 于 2012-6-5 08:43 编辑

估计是有中药提取物的批文。

zsd680116 · 发表于 2012-6-5 08:51:10

楼主能说说么，提取车间可以单独认证了么？

蒲公英 · 发表于 2012-6-5 09:07:00

lovelab 发表于 2012-6-5 08:43
估计是有中药提取物的批文。

为了规范提取物市场，国家拟推行以下几个办法：

1、提高提取物行业的准入门槛，建立相关的标准；

2、实施DMF标准化管理，取消文号，同时逐步收回已经颁发的文号，药用原辅料包材也实施DMF管理；

3、药用中药提取物同制剂一起管理，作为中成药处方的提取物，由制剂企业负责审计；

4、生产过程以及流通环节也要建立相应的标准；

蒲公英 · 发表于 2012-6-5 09:21:50

比如，某企业原生产无前处理提取但有制剂
现在新建提取
就可以认证了

Anne · 发表于 2012-6-5 09:23:52

证书上的生产范围是啥啊

中药提取物，药典上収载的提取物或者含有文号的会将品种列出来。。。

hengjiang · 发表于 2012-6-5 09:25:45

楼主的应该不单一个提取车间吧，应该还有自己的制剂车间，这个提取车间应该是新上的项目，所以按新建车间这样认证的，楼主可以说一下具体是怎样的情况。

怀谷 · 发表于 2012-6-5 10:14:39

lovelab的观点值得肯定！

赞恩 · 发表于 2012-6-5 10:30:38

加油，认证完总结下，也让大家可以借鉴一下。