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[图纸会审] 求图纸管理的sop

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药徒
发表于 2012-5-30 19:43:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求图纸管理的sop,包括设计阶段的URS、变更、确认、版本控制、保存等?谢谢!
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药师
发表于 2012-5-30 20:34:21 | 显示全部楼层
图纸管理的sop,怎么会包括设计阶段的URS、变更、确认啊?
你说的是的档案管理规程或者文件管理规程吧?
我认为应该这样子:
1、(质量体系的)文件管理规程
2、(GEP体系的,项目阶段)的文件管理规程
3、档案管理规程
4、GMP图纸管理规程(仅指药政申报、日常管理需要的关键受控图纸,其他的设计图纸、红线图、变更图纸、竣工图,归工程档案管理)
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-30 21:04:38 | 显示全部楼层
版主能不能提供个模板,小弟新作这个SOP,不是太清晰。

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先想清楚你写这个”文件“的目的和范围!  详情 回复 发表于 2012-5-30 22:52
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药师
发表于 2012-5-30 22:52:33 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2012-5-30 21:04
版主能不能提供个模板,小弟新作这个SOP,不是太清晰。

先想清楚你写这个”文件“的目的和范围!
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药生
发表于 2012-5-30 23:05:23 | 显示全部楼层
对的,同意石头的说法,楼主这题目有些问题,图纸的存档SOP,和设备的URS是两回事。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-31 19:32:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-30 22:52
先想清楚你写这个”文件“的目的和范围!

我想搞一个工程从设计、施工、竣工验收过程中的文件及图纸管理的流程及相关sop。不只局限于最后竣工的图纸的存档及GMP使用,更着重于工程项目进程中文件的管理流程。所知的URS是指整个车间的URS,设计院根据此进行设计。

点评

想法很好,其实就是GEP的要求,但工程项目的过程管控会遇到很多让你崩溃的事情,最终发现这个SOP是对自己手脚的五花大绑。  发表于 2017-6-16 11:00
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发表于 2012-6-3 07:59:23 | 显示全部楼层
好帖,确实好帖!
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发表于 2012-6-4 15:35:40 | 显示全部楼层
真精神!!!!!!
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药徒
发表于 2017-5-25 14:20:03 | 显示全部楼层
贴是好贴。
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发表于 2017-6-15 16:46:46 | 显示全部楼层

贴是好贴。
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