今天收到了“蒲公英”内刊很高兴，其中一篇浅谈GMP文件分类和编码有一些问题

秘制红烧肉

（内刊31页）编者举例四种目前的四种编码方式而且四种方式还都是有缺点的，但是您没有举例出一种比较完美的编码方式？也没有提出避免和解决缺点的方法。
所以我的问题是目前各个制药企业的GMP文件分类和编码都是怎么样的方式？
有没有一种简单易行缺点尽量少的一种方式呢？

大呆子

浅谈中的方法还是比较好的

你要想简单就无法细分，要想细分就会复杂些，利弊由自己权衡

了了.

文件的编码，各个公司都不尽相同。

你可以拿出你公司的编码方案（如果方便的话），给大家点评一下，这样可能更好地讨论。

一般来说，文件编码的原则：
专属性：文件与编码一一对应、一文一码，一旦文件作废，此文件的编码亦随之作废。
稳定性：编码一旦制订，不得随意修改。
可延伸性：各功能类别的流水号，可根据文件的性能分段后面有一定的号码位数，以便补充文件进行编码。
可追踪性：新版本首次修订号用“00”表示；同一文件需要修改时，在修订号处改写编号，以示同一文件修改的次数，如“01”。
关联性：文件和相应关联的表格在编码上也具有关联性，以便于文件的管理和理解。

xiong001983

lovelab 发表于 2012-5-28 11:29
文件的编码，各个公司都不尽相同。

你可以拿出你公司的编码方案（如果方便的话），给大家点评一下，这样 ...

想问下，我们公司正处于前期设计阶段，那么这时期的概念设计和基础设计交附物及想关图纸又把它分属哪一类作文件编码管理呢

了了.

xiong001983 发表于 2012-5-28 11:38
想问下，我们公司正处于前期设计阶段，那么这时期的概念设计和基础设计交附物及想关图纸又把它分属哪一类 ...

如果文件系纺都没建立的话，这时候哪来的文件编码。

一般我觉得作为设备、厂房档案资料的一部分就可以了。
把它作为设备、厂房的档案一部分，存档就行了。

xiong001983

lovelab 发表于 2012-5-28 11:42
如果文件系纺都没建立的话，这时候哪来的文件编码。

一般我觉得作为设备、厂房档案资料的一部分就可以 ...

我再在就是在起草文件编码管理，不知道把它归物哪类，现在的设计院水平真是不怎么样

了了.

xiong001983 发表于 2012-5-28 11:44
我再在就是在起草文件编码管理，不知道把它归物哪类，现在的设计院水平真是不怎么样

不太明白。

文件编码不用考虑它。

一般都分为SMP文件、SOP文件、记录表格文件。


别外一类就是验证文件URS、DQ、IQ、OQ、PQ等。

你那作为技术资料，档案管理就可以，不用编码。

最多作为验让文件的一部分（DQ）

hyz123

感谢分享！~

ZHJ170135

楼主在灭菌方面是专家。

很给力

dgtlyzh

谢谢分享，大家共同提高

我的乐趣

问下这是哪期的，我也看看

无可取代

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