关于留样

nn_kelun · 发表于 2017-5-16 15:50:25

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请教下业内大侠们：关于留样，在国外的哪个法规或是指南里有规定呢？
非常感谢!

zysx01234 · 发表于 2017-5-16 16:29:13

你搞笑吧，所有GMP法规都有留样规定，自己找中国的GMP2010版看看。
貌似说的太快了，楼主问国外的啊

zysx01234 · 发表于 2017-5-16 16:32:05

本帖最后由 zysx01234 于 2017-5-16 16:33 编辑

ICH指南Q7A第11章实验室控制的11.7就是讲留样的

zysx01234 · 发表于 2017-5-16 16:34:35

来个英文版的

JL052 · 发表于 2017-5-16 16:40:40

EUGMP ANNEX 8 SAMPLING OF STARTING AND PACKAGING MATERIALS
附件8原辅料和包装材料的取样

xqliu · 发表于 2017-5-16 19:35:31

怎么会找不到，有意考考大家吧。

nn_kelun · 发表于 2017-5-16 21:27:07

坑人的帖子，删不掉，不用理会

nn_kelun · 发表于 2017-5-16 21:31:13

zysx01234 发表于 2017-5-16 16:32
ICH指南Q7A第11章实验室控制的11.7就是讲留样的

谢谢您的回复，还有截图

其实这些我都看了，还有PIC/S的，只是没看到有关中间体内包材的要求。

一片红云 · 发表于 2017-5-16 21:58:15

nn_kelun 发表于 2017-5-16 21:31
谢谢您的回复，还有截图其实这些我都看了，还有PIC/S的，只是没看到有关中间体内包材的要求。

想得到更准确地答案，问题就要更明确！否则大家猜半天给出的答案还不是你要的

nn_kelun · 发表于 2017-5-16 22:08:38

一片红云发表于 2017-5-16 21:58
想得到更准确地答案，问题就要更明确！否则大家猜半天给出的答案还不是你要的

接受指正

下午被人急晃晃叫走，手一抖发出去了，回来后发现删不了了

一片红云 · 发表于 2017-5-16 22:12:08

nn_kelun 发表于 2017-5-16 22:08
接受指正下午被人急晃晃叫走，手一抖发出去了，回来后发现删不了了

哈哈

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