蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4133|回复: 13
收起左侧

[生产运营] 称量误差范围

[复制链接]
药徒
发表于 2017-5-9 08:41:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想问下各位大神,对于物料的复核误差如何规定的?称量液体呢?还有中间产品和粘合剂?跪求啊!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-9 10:44:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 feignte 于 2017-5-9 10:47 编辑

1. 不建议用误差这个概念。
可以用实际(两次)差值、允许(两次)差值代替。
可以考虑用仪器校准证书中相同量级中标准不确定度的3倍,或者仪器确认中精密度的3倍。这样偶尔(估计为2%)还是会逸出,再加上其他因素,可以放更宽一些比如5倍,但不超过工艺的精度要求。这是我个人认为可行的做法。如果再称量涉及到容器转移,由于转移损耗和可能的污染,不推荐使用再称量的方法复核。
2. 不建议通过再次称量的手段进行现场复核
对操作员,现场称量复核的重点应放到天平有无校准、称量操作有无错误、物料是否正确等。没必要再次称量,会造成重复的劳动、流程变长的风险、数据上的困惑。
对于QA主要检查岗位复核是否到位,有无在做,是否抓住重点,同时确保天平的确认状态。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-5-9 09:28:11 | 显示全部楼层
符合误差,是指谁与谁的误差?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-5-9 09:29:53 | 显示全部楼层
我发个之前企业仓库对入库物料及产品的抽称允许误差,仅供参考,下载1金币
物料入库抽称误差范围.jpg
产品入库抽称原则.jpg
产品入库抽称误差范围.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 09:50:03 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-9 09:28
符合误差,是指谁与谁的误差?

比如第一天称量,第二天复核投料,这两者间的误差

点评

您这属于二次称量,不是复核,称量复核是当时确认的。  详情 回复 发表于 2017-5-9 14:24
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 09:51:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-9 09:29
我发个之前企业仓库对入库物料及产品的抽称允许误差,仅供参考,下载1金币

你这个是入库的,我说的是洁净区物料称量,如投料前需要对物料复核,这种误差范围?包括原辅料、中间产品以及液体。。。

点评

你不会灵活转化下吗,复核的话,就是自己放到秤上确认下重量,不同重量级别的允许误差也略有不同。  详情 回复 发表于 2017-5-9 09:56
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-5-9 09:56:55 | 显示全部楼层
qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-9 09:51
你这个是入库的,我说的是洁净区物料称量,如投料前需要对物料复核,这种误差范围?包括原辅料、中间产品 ...

你不会灵活转化下吗,复核的话,就是自己放到秤上确认下重量,不同重量级别的允许误差也略有不同。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 10:03:45 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-9 09:56
你不会灵活转化下吗,复核的话,就是自己放到秤上确认下重量,不同重量级别的允许误差也略有不同。

关键液体是量的,原辅料和中间产品能一样吗?

点评

这个自己定,有按L或KG作为单位,±0.5~10这样的大范围。  详情 回复 发表于 2017-5-9 10:05
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-5-9 10:05:53 | 显示全部楼层
qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-9 10:03
关键液体是量的,原辅料和中间产品能一样吗?

这个自己定,有按L或KG作为单位,±0.5~10这样的大范围。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-9 10:09:10 | 显示全部楼层
qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-9 09:50
比如第一天称量,第二天复核投料,这两者间的误差

这个我们规定过,一般是依据台秤的称量精度。

比如 台秤是0.01kg。我们规定误差0.01kg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-5-9 11:11:16 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2017-5-9 10:44
1. 不建议用误差这个概念。
可以用实际(两次)差值、允许(两次)差值代替。
可以考虑用仪器校准证书中相 ...

如果不复核,可能会有误差活称量错误,我们就有称量物料缺8kg这样情况出现
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-9 11:38:24 | 显示全部楼层
qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-9 11:11
如果不复核,可能会有误差活称量错误,我们就有称量物料缺8kg这样情况出现

有现场复核啊,只是没再称量一次。物料重量会变化吗,还是物料存放有问题,还是磅的精度不够?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-5-9 14:24:36 | 显示全部楼层
qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-9 09:50
比如第一天称量,第二天复核投料,这两者间的误差

您这属于二次称量,不是复核,称量复核是当时确认的。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-22 18:57:19 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-14 15:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表