中药材的复检

杜彬and李艳 · 发表于 2017-4-26 08:44:50

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各位大神一般中药材在，药材库存放多长时间进行复检！

sjia11 · 发表于 2017-4-26 08:49:19

根据药材性质制定

★风★ · 发表于 2017-4-26 09:04:27

你们的文件没有规定吗？

亮子 · 发表于 2017-4-26 09:14:07

制定企业的复验管理规程，根据药材确定复验期，一般复验期为一年。

雄鸡 · 发表于 2017-4-26 09:22:59

自己文件规定。

77月亮 · 发表于 2017-4-26 09:41:10

有效期、复验期都得有吧？

泰然处之 · 发表于 2017-4-26 09:45:06

根据药材的性质通过稳定性考察制定，易挥发的短一些，稳定的相对时间长些，一般是1年。

xxr041210 · 发表于 2017-4-26 10:53:27

学习了，谢谢

北重楼 · 发表于 2017-4-26 13:13:05

根据药材性质和自己稳定性考察数据确定

xqliu · 发表于 2017-4-26 16:58:27

我们是一年复验期。

xqliu · 发表于 2017-4-26 16:58:45

我们是一年复验期。

杜彬and李艳 · 发表于 2017-5-3 09:46:25

★风★ 发表于 2017-4-26 09:04
你们的文件没有规定吗？

谢谢您好，我们的文件是规定药材的有限期是一年，但是有人指出文件不合理说是GMP114条明确指出，原辅料应当按照有效期或者复验期储存。储存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应该进行复验。他认为药材的有效期应该很长3-5年甚至更长，所以只要在有效期内就没必要进行复检，设置复验期为一年就是明显的不合理自找麻烦。您认为呢？？？

杜彬and李艳 · 发表于 2017-5-3 09:47:24

泰然处之发表于 2017-4-26 09:45
根据药材的性质通过稳定性考察制定，易挥发的短一些，稳定的相对时间长些，一般是1年。

谢谢您好，我们的文件是规定药材的有限期是一年，但是有人指出文件不合理说是GMP114条明确指出，原辅料应当按照有效期或者复验期储存。储存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应该进行复验。他认为药材的有效期应该很长3-5年甚至更长，所以只要在有效期内就没必要进行复检，设置复验期为一年就是明显的不合理自找麻烦。您认为呢？？？

★风★ · 发表于 2017-5-3 11:21:30

杜彬and李艳发表于 2017-5-3 09:46
谢谢您好，我们的文件是规定药材的有限期是一年，但是有人指出文件不合理说是GMP114条明确指出，原辅料应 ...

是啊，1年太短了，我们定的也是3年，最多复验2次，每次复验期递减一半。

sifsay · 发表于 2018-3-31 11:09:47

lhd000000 · 发表于 2018-3-31 11:52:17

药材有效期应3-5年是谁规定的呀？

小金库 · 发表于 2023-4-3 21:49:45

感谢分享。

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