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[生产设备] 清洗后的胶塞有可见异物

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发表于 2017-4-17 15:04:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行,请教下,为什么我们用的丁基覆膜胶塞清洗后还会有黑点、白点、纤维状东西呢?我们用的不是免洗胶塞。用的是华强和应城两家,是哪个清洗、灭菌、干燥步骤会导致出现这些东西呢?急死了,请前辈有经验的同行给解答下,谢谢!
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药徒
发表于 2017-4-17 15:11:36 | 显示全部楼层
黑点白点是指胶塞表面上的吗?如果是的话,一般是供应商制造工艺带入,供应商有控制一定的不良率。纤维的话就不好说了,可能是包装里就有的,可能是环境引入的。为什么你们的清洗机洗不掉纤维呢?验证怎样做过的?
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药徒
发表于 2017-4-17 16:16:40 | 显示全部楼层
1.如果有纤维(可脱落)而又不是免洗的话,基本上是你们自己的问题了。
2.黑点我怀疑是铁锈,转笼轴承高温灭菌后生锈什么的。
3.纤维有可能脏东西藏在胶塞清洗机腔体,排不出。
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药徒
发表于 2017-4-17 16:52:37 | 显示全部楼层
补充下楼上的说法,黑点的出现可能最大的就是你们的胶塞机滚筒两端的轴心固定的摩擦片出现了损坏,可以查一下。还有就是纤维类的只能是你们环境中带入的,要想确认,拆开循环滤芯看下就能确认。白点的话,一个是注射用水符不符合要求,一个是胶塞本身带入,都查查看看。
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药徒
发表于 2017-4-17 17:21:20 | 显示全部楼层
设备、环境、人员带入,挨个排查
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 楼主| 发表于 2017-4-19 14:10:44 | 显示全部楼层
谢谢各位,有大家的帮助,我一定可以解决的。
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发表于 2017-4-20 11:38:53 | 显示全部楼层
你使用的是哪里的胶塞清洗机?
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药生
发表于 2017-4-20 13:58:47 | 显示全部楼层
从前端供应商物料开始查,中间转运及脱包的污染风险,设备硬件造成的清洗污染,先列流程,排除法一步一步检查。
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药徒
发表于 2017-9-13 10:22:03 | 显示全部楼层
胶塞机先确认清洗前可见异物能合格吗?别成污染源
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