简述全自动胶囊填充机异常情况及处理方法。

阳光/mg男孩

       小弟做胶囊做了7年。现在做小容量注射剂。现在把有关胶囊机运行过程中异常情况做一个简单的归纳。大家讨论讨论。小弟毕竟能力有限，如有错误，望指正之。
       胶囊机在运行中容易出现的异常情况如下：
       1   囊壳无法分离。
    1.1 囊壳自身的原因，需要更换囊壳。
    1.2 真空过小，看真空表可以看出。真空过小原因很多。真空泵自身的原因，找机修人员维修，或更换真空泵。真空泵连接囊壳分离出的气管破裂，更换气管。真空泵过滤膜堵住，清理过滤膜。还有水流量过小等原因，更换大一点的水流管道。具体问题需要具体分析。在这里我只列举出了简单的几处。
    1.3 模块与囊壳分离器间隙过大，要么调节囊壳分离器处的高度，要么是模块，或者是模块里的伸缩杆有问题。需要分析，才能找出解决的方法。这里在药粉太细或药粉太粘是最容易出问题的。
    1.4 模块没对好。用调试杆调对模块，直到自动落位。
    1.5 药粉太粘将模块堵住，应清洗模块。
    2   胶囊头与尾部凹进去，有时候是囊壳自身有问题，这个我以前碰到很多，更换囊壳就解决了。   再就是查看顶针处，是否需要调节顶针的高度。有时候增加囊冒的受力面积也可解决。增加囊壳的受力面积就是定做一个粗一点的顶针。这个是听胶囊厂家的人说的，我们当时没有做过。
   3   胶囊擦劈，这个是非常令人头痛，也是经常遇到的。需要仔细对待。出现此现象一般是下面几个原因。
   3.1  胶囊自身的原因，囊帽与囊体差异过大。需要更换囊壳。
   3.2  模块上残留的药粉过多。需要清洗模块。
   3.3  安装模块时，上下模没有对正，重新对正模块。直到调试杆能自动落位。
   3.4  其实与药粉颗粒大小也有关系。在与别人交谈过程中，别人也都说有此原因。具体我没有证实。如果确实有此原因，那么在做验证时应加入这一项，其颗粒大小是否能导致插劈现象，如果证实确实有此现象发生，那么整粒时考虑是否该更换筛网。
  3.5   囊壳囊帽锁合处，顶针是否过高。
  3.6   解决插劈现象，有一种方法可以试试，缩短上模与顶板之间的距离，当然距离太短也不行。其原理是：在还未发生插劈前，就讲其锁合住。此方法确实可行，这是我用到的最多的方法。以前有一次，发现插劈，怎么调都没办法解决。差点换掉新进厂的整批囊壳，最后我用此方法，解决了插劈问题。
  4  装量差异过大，这个没有固定的方法。重新调节充填杆。此原因基本与药粉有直接关系。如果与药粉有关，为设备考虑，请直接拒绝灌装并要求制粒岗位返工。
  5  刮粉器与剂量盘之间距离应在0.5毫米处，只要不触碰到剂量盘即可。距离调高或缩短能直接影响装量。有时候装量偏低可以试试调高其距离。如果在最短距离处，充填杆也没加压时，装量偏高，请直接要求制粒岗位返工。
  6  成品出口处，锁合处，剔除废囊处的轴承堵住，基本是因为药粉进去后出现的，请及时清洗轴承并上合适量的油，此几处加黄油比上机油强。清洗后应保证轴承已烘干，否则，将马上又会被堵住。每次清场时，轴承应拆下来进行清洗并上油。
7    由版主hengjiang加入的，关于自动加料的问题经常有加料不止或加料停止，而导致操作工无法观察到，如果加料不止也会造成胶囊机撞车现象发生，如果加料停止，也会造成装量不稳定。
     检查以下问题：PLC的输入和输出模块，里面有一个小的继电器，万用表测量可更换之解决故障，
另外为了防止因加料而造成的撞车事故，可以在加料自动物料接近开关再增加一个急停开关设置，确保以后不能再出现一次因加料过多而造成的撞车事故！！！
   出现此问题，有些时候也是因为药粉的流动性。如果因药粉流动性出现此问题，应解决药粉的流动性问题。胶囊对药粉的流动性要求实在是很大。

蒲公英

感谢楼主，将自己的实践经验拿出来分享，支持鼓励，希望每天来论坛看看，将您的多年实践经验传播给蒲公英人，共同提高
对于胶囊我经验不足，但是看过该贴觉得很有收获，谢谢

圣剑之心

写得很实际，分析问题也分析的很到位，感谢分享。

石头968

十几年前做过胶囊的回头看看……
写得不错
可惜没什么机会再做胶囊了

温故而知新

学习了！！！谢谢楼主分享！

bbcsz

谢谢楼主分享！

猴乐无忧

谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！

hengjiang

看得出是真正的心得。楼上的还说了胶囊壳，其实很多时间是胶囊壳造成的。我同意。

再增加一条：关于自动加料的问题经常有加料不止或加料停止，而导致操作工无法观察到，如果加料不止也会造成胶囊机撞车现象发生，如果加料停止，也会造成装量不稳定。

检查以下问题：PLC的输入和输出模块，里面有一个小的继电器，万用表测量可更换之解决故障，
另外为了防止因加料而造成的撞车事故，可以在加料自动物料接近开关再增加一个急停开关设置，确保以后不能再出现一次因加料过多而造成的撞车事故！！！

阳光/mg男孩

hengjiang 发表于 2012-5-22 09:04
看得出是真正的心得。楼上的还说了胶囊壳，其实很多时间是胶囊壳造成的。我同意。

再增加一条：关于自动 ...

加料的问题，你说的这个我碰到的很少。我碰到的基本都是药粉流动性造成的。
胶囊出现问题，很多时候都是因为囊壳与药粉。对此两项依赖性很大。。其次是上下模的调对。
要想胶囊在运行中不出问题或少出问题，必须按照相关要求安装各部件，日常维护与保养不能偷懒。否则，在运行过程中必定会出现异常情况。
对于领导者，对于胶囊这一块的操作工，应给予一定的权限，即在某些时候为了保证设备的寿命应有拒绝灌装的权力，直到外来因素（如：囊壳的原因，药粉的原因）等排除。不能在这种情况下还继续要求操作者在设备调试。这样因为外来因素，还想在设备上调试的领导，是只顾任务，不顾设备寿命的。

阳光/mg男孩

hengjiang 发表于 2012-5-22 09:04
看得出是真正的心得。楼上的还说了胶囊壳，其实很多时间是胶囊壳造成的。我同意。

再增加一条：关于自动 ...

你们在遇到擦劈现象时，采取的是何种方法。擦劈现象出现，非常令人头疼，令很多人束手无策。我上面提到了我们当时遇到此问题时，采取的方法（3.6中提到的)效果还不错。当然并不是任何情况下都有用。具体问题需要具体分析。我只是提供此方法。

hengjiang

阳光/mg男孩 发表于 2012-5-22 12:51
你们在遇到擦劈现象时，采取的是何种方法。擦劈现象出现，非常令人头疼，令很多人束手无策。我上面提到了 ...

我还真的有一个方法，出现这种情况时要检测一下胶囊的水分问题，如果超标，我们会把胶囊壳暴露一下，让胶囊吸收一些水份，当然要符合要求的水分。因为胶囊壳的水分过低也会造成这样的现象。不知道楼主有没有遇到过这种情况！

也欢迎大家拿出经验证共同分享一下！无论对于错，实践中找出最合理的方法！请各位表达高见！

楼主可以再写一编专稿。包括你现在换岗的职业是什么情况，我们蒲公英帮你宣传！呵呵！

阳光/mg男孩

hengjiang 发表于 2012-5-23 10:34
我还真的有一个方法，出现这种情况时要检测一下胶囊的水分问题，如果超标，我们会把胶囊壳暴露一下，让胶 ...

   不再写专稿了，不过可以考虑是不是写写关于装量调试。
  我在以前药厂辞职后，跑到现在的公司。公司现在只有小针制剂，厂房还在建设之中，还在做GMP的前期工作。SOP与验证的制定。申报GMP估计要到大约10月份左右。我现在主要做关于物料的文件与阴凉库验证。还有各仓库区域划分。公司在后期还有固体制剂与冻干粉针。现在这2个厂房预留出来了。剂型全完成后，估计会着手过欧盟GMP。
    3月份的时候被公司派去学习了半个月。

hengjiang

阳光/mg男孩 发表于 2012-5-23 11:17
不再写专稿了，不过可以考虑是不是写写关于装量调试。
  我在以前药厂辞职后，跑到现在的公司。公司现 ...

楼主好福气噢，这间公司看样子要大干一场了。支持你！欢迎有问题提问题，有论文就来这里发表一下。小针车间我是以前做过的。

lxz2004tom

总结得非常不错，这些真的是实战经验啊！
值得借鉴！

默默Lucky

谢谢楼主分享。

natural

谢谢分享，经验值又增加了

蒲公英-er

技术贴，顶                                

syhorchid

谢谢楼主分享

期待ING

谢谢分享，这叫这经验交流。

cuiyuanju

谢谢楼主的分享