请教关于洁净区换气次数的具体规定

lengyuehan7 · 发表于 2017-3-9 08:48:24

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如题，当前洁净区保持大于15次换气次数，请教关于换气次数的规定都有哪些

hongwei2000 · 发表于 2017-3-9 08:50:36

换气次数应考虑房间的大小、设备产热产尘、人员产热等因素，单纯的次数没有意义。

冷血无情 · 发表于 2017-3-9 08:54:48

看到不同的规定，你是要最大值还是要最低值啊。。。。

错得很离谱 · 发表于 2017-3-9 08:58:55

换气次数因环境而定，人员等因素

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-9 09:12:01

参考 10版GMP实施指南第一部厂房与设备 5.2.1换气次数那一项。诸多因素对其有影响。

xqliu · 发表于 2017-3-9 09:12:51

在医药行业，常规情况下，不同的洁净区，其换气次数从15--60都有。

骉骉骉骉骉 · 发表于 2017-3-9 09:21:15

查查厂房设施与设备指南，换气次数跟房间大小、送风量有关，每个级别也都不一样

lw0219 · 发表于 2017-3-9 09:30:46

来看看学习下

赤道极光 · 发表于 2017-3-9 09:56:37

指南上都有规定的，跟级别和你房间的产尘量、产湿量、产热量以及工作人员数量都有关系。

青城/怒云 · 发表于 2017-3-9 10:14:05

换气次数级别不同，要求不一；
换气次数与功能间的性能相关；
换气次数在满足设备、功能间等条件外，还需考虑人员舒适度。
在以满足换气次数的条件的前提下，需综合考虑包括成本等

走一个 · 发表于 2017-3-9 11:28:41

可以看下GB50591-2010

君瀹 · 发表于 2017-5-12 15:32:13

赤道极光发表于 2017-3-9 09:56
指南上都有规定的，跟级别和你房间的产尘量、产湿量、产热量以及工作人员数量都有关系。

同意，法规上的数值也只是参考的

Jason-7887 · 发表于 2017-5-14 15:44:15

10与98板在ACH上最大的不同在于取消规定而是规定了浮游菌、沉降菌和粒子对D级区增加了一个动态监控其核心是一样的 98版是重复描述了

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-9-28 08:34:23

D级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)

zhangsy0106 · 发表于 2018-11-9 10:47:07

蒲公英吴先生发表于 2018-9-28 08:34
D级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃

请问D级区换气次数≥15是哪本指南上的吗，一直没找到，就找到了6-20或者10-15，谢谢

幻觉 · 发表于 2020-6-13 22:04:44

蒲公英吴先生发表于 2018-9-28 08:34
D级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃

请教指南怎么找不到啊

好吧那就这样吧 · 发表于 2020-6-14 18:17:47

换气次数和房间送风量有关

[空调系统] 请教关于洁净区换气次数的具体规定