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[生产运营] 在工艺参数范围内调整活性炭加入量是否需要验证?

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药徒
发表于 2017-3-2 15:22:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如:工艺参数中活性炭加入量范围为万分之 6~10,以前工艺验证的时候都是按万分之10加的,现在想调整到万分之8,是否需要进行验证?有没有条款支持?
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药徒
发表于 2017-3-2 15:28:30 | 显示全部楼层
以前的验证是固定值还是范围值,如果包含了就不需要了,如果未包含就要做了吧

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固定值  详情 回复 发表于 2017-3-2 15:41
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-2 15:41:12 | 显示全部楼层
零度下 发表于 2017-3-2 15:28
以前的验证是固定值还是范围值,如果包含了就不需要了,如果未包含就要做了吧

固定值
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发表于 2017-3-2 15:50:31 | 显示全部楼层
在范围内还加什么!
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药士
发表于 2017-3-2 16:18:12 | 显示全部楼层
活性炭多加一点少加一点关系不大,只要你规定好,自己掌控。

化学反应的原理,只有主原料一般是不过量的,其他物料可能存在或多或少的过量,这样才能保证主反应尽可能完全。过量部分的物料一般都能在后续处理中除去的。
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药徒
发表于 2017-3-2 16:34:03 | 显示全部楼层
评估一下,我认为无需验证。
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药徒
发表于 2017-3-2 16:34:18 | 显示全部楼层
做个质量对比就是了
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药师
发表于 2017-3-2 18:56:09 | 显示全部楼层
建议您:首先确认这次是固定还是范围,固定做对比,范围做验证。
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药徒
发表于 2017-3-2 18:57:25 | 显示全部楼层
我看到了,楼主回答工艺验证做的时候是固定值,但工艺参数又定了一个范围。想问问:这个范围是从哪里来的?已是重大缺陷项。
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药生
发表于 2017-3-2 20:25:15 | 显示全部楼层
这个算生产条件的变更了吧,评估下是微小变更对产品质量没有影响,是不需要去证明的
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药徒
发表于 2017-3-2 20:41:47 | 显示全部楼层
做个质量对比吧
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药神
发表于 2022-7-21 19:44:05 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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