开封后的对照品的有效期有时间规定吗

雪莹1983 · 发表于 2017-2-27 14:16:24

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液体或者固体的对照品，开封后，没有用完，这个有开封后的有效期规定吗？

zysx01234 · 发表于 2017-2-27 14:17:35

你问你的领导去

zysx01234 · 发表于 2017-2-27 14:18:03

或者看文件或法规去

86419405 · 发表于 2017-2-27 14:33:47

如果定有效期，应该做验证

kivy · 发表于 2017-2-27 14:39:14

一般定一个月，严格来说是要自己企业内部自己建立方案进行考察，定效期什么的，稳定性什么的

水凡5789 · 发表于 2017-2-27 15:01:41

有，需要对每个品种做稳定性考查

小平果果 · 发表于 2017-2-27 15:03:56

验证！

hongwei2000 · 发表于 2017-2-27 15:31:33

国外都是一次性使用的
如果你二次使用
需要有验证数据支持
每个产品的稳定性都是不同的
所以不可能有统一的规定

enban · 发表于 2017-2-27 16:06:30

于稳定性数据而定

davis6789 · 发表于 2017-2-27 17:05:06

说实在话，对于卖到天价的对照品（重点的是有钱也不一定能买得到）一次性的使用，用不完丢掉，成本高得离谱，老板也会把你丢掉的。开了瓶子以后做稳定性验证其实也很扯淡，几十mg的对照品，怎么做？做多久？能做多久？

多次使用的情况下，保证密封性，防潮才是王道。

个人理解。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-27 17:33:41

看公司SOP，木有的话，升级SOP做个规定。

一片红云 · 发表于 2017-2-27 18:37:20

hongwei2000 发表于 2017-2-27 15:31
国外都是一次性使用的
如果你二次使用
需要有验证数据支持

这个真的很不好搞。自己制的参考标准品还好一些，可以分装成好多个备用。官方买的那金贵的，一次性太奢侈，做稳定性么，确实也费事，没办法，既省钱又省事的事真没有。

ywz · 发表于 2017-3-14 10:52:33

说做验证的那都是官话。实际就是密封保存，再次使用配制后和以前的比较下看能用否。