当前正值全国两会如火如荼的进行之中，笔者看到了不少有关于“医改”的提案高居榜首，其中一条“钟南山：对医改不满意 医生工资不能与创收挂钩”更是响应者甚多。作为制药人士，笔者也想借钟院士的提案，为制药行业说一句：对医改不满，不能转移公众注意力，把板子都打在药品上。
一直以来，制药行业都被公众和部分媒体宣传为暴利行业，那就先来看看这组数据吧：医药工业利润率在2010年为11.7%，2013年为10.1%，2014年为9.5%。2015年上半年医药工业增速也首度跌破10%，创下十五年来新低。那些动不动价格暴涨十几倍甚至几十倍的“劣币药品”，怎么来的？一部分，不可否认是由于流通环节过多，但是还有很大一部分是招标部门不规范的机制推高，最大一部分是医院15%加价和医生的灰色提成抬高的。但这只是目前16.9万个批准文号的少部分药品，中国绝大多数的是仿制药，出厂价都很便宜。
所谓“看病难、看病贵”是个系统性的问题，地点都是发生在医疗机构。为什么你看个小病，最终拿到一大堆的药品和难以承受的支付单？笔者，可以很明确的告知你，钟南山院士也讲过的，中国的医疗机构难以洗脱逐利的本质，你想想国家财政投资占整个公立医院的运营成本不到25%，医院和医生不给你开更多的药、做更多的检查，当今模式下医院能生存吗？没有利润，医生会有更高的工资吗？
如果说“看病贵”=“药价贵”，笔者万万不敢苟同，因为前提是，你医疗机构能够证明真的是最经济的合理用药，否则，你就有给患者选最贵、数量最多药品的嫌疑，从而导致看病贵。在有医生小钱看小病的情况出现下，你以大钱看小病，还说药价贵，就太说不过去了吧？另外，如果代表医疗机构利益的卫计委部门，真的想改善“看病贵”的问题，就更不应该在取消药品零加成后，增加检查费用和检查项目，这不是导致所谓“药价虚高”降低后，“看病贵”不降反升嘛？
再看看卫计委晒《2016年卫生计生工作要点》，将继续降药价！我想制药界的同胞，你们还能坐得住吗？笔者并不反对降低一些药品价格虚高，但卫计委这种一刀切的政策，加上其小弟招标办“唯低价是取”的招标模式，将导致更多的低价药和好用的短缺药消失。更重要得是，“看病贵”的本质是医疗机构的逐利本质却被卫计委在医改中掩藏了起来，所以板子打的都是制药同仁和药品上了呀。
如果只是，挨了卫计委的板子也就算了，再看看制药企业目前真实的处境，或许能让更多的人认同和了解制药企业。
一是，宏观经济变化，医药行业进入新常态——增速放缓。
根据国家统计局的数据，2015 年1~10 月我国医药制造业共实现销售收入20379.97 亿元，同比增长9.18%，增速比去年同期下滑3.94 个百分点。
二是，药品监管政策变化大，企业合规成本剧增。
1.药品注册收费了。2015年5月27日，国家总局发布《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》公布实施，注册费用涨幅达10倍，调整后的国产新药注册申请收费标准为 62.4 万元，不可谓低。
2.药物临床数据核查，80%共上千个产品被撤回，这就是作假付出的代价，注册收紧，令企业产品注册时应接不暇。
3.仿制药一致性评价强制实施。2016年2月16日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，明确了评价对象和时限。据业内人士评估，一个完整的仿制药一致性评价估计需要300万，这是赤裸裸的补课呀，大势所趋，这个钱必须得花。
4.
GMP认证。2016年1月1日前，所有药品均完成新版GMP认证，否则，只能提产。为此，淘汰了上千家落后企业，通过认证的企业也花费了至少1000万的改造费。
5.飞行检查成为常态。注册工艺与实际生产工艺不符，造成了多家企业GMP证书被吊销，当飞行检查成为常态，意味着企业必须在质量管理上投入更多。
6.监管码风波。CFDA被企业“民告官”后，CFDA宣布暂停药监码。药品生产、流通、零售企业花费巨大人力物力财力构建的药监码系统被搁置，何去何从，犹未可知。笔者思考，相关部门在颁布和实施药监码政策时，能更慎重，多听听医药界的反馈和现状，也不至于处于被告的尴尬局面吧。
三是，社会环境变化，企业生产成本不断增加，产品价格却不断下降。
1.原料药市场被垄断，原料价格不断上升，原料供应商管理艰难，企业采购和检验成本增加。
2.社会发展，人工成本不断增大，企业招工难，人才难找，更难留住。
3.监管收紧和技能要求提升，企业投入更大的培训成本。
4.新版药典实施，检验项目和严格程度增加。
四是，市场风云变幻，竞争激烈，销售难。
1.研发难度大，失败风险大，注册过程艰难、审评周期长，十年拿一证。
2.招标难、招标成本高。每个省份的市场都要经历一轮招标，招标后的招标价格是越来越低，最后不得不变成要市场还是要生存的两难选择。
3.医保目录更新周期长。创新药目前难以快速进入医保，打击了药品研发企业积极性，其他普药新进医保更难。
4.二次议价二轮屠戮。二次议价争议不断，部门博弈，医联体地位强势，制药企业面临严重的非正常的微利处境。
五是、缺乏行业代言人，缺乏与政策决策者沟通机会，与医疗部门相比较为弱势
医疗机构人员薪酬待遇低了，有卫计委代言，而且还掌管药品招标和选择生杀大权。咱们的老大CFDA只管药品质量，关注安全有效性。工信部管理众多产业，也是有心无力。
制药企业目前处境艰难，是危机还是转机？取决于社会各界和政府部门的态度和行动，作为制药企业，应敢于发声、敢于与决策者沟通，敢于发挥自身影响力，为医药产业争取更多的机遇和发展空间。不管之前监管，是否有漏洞，不要耍小聪明，因为体制机制的缺陷，总会被发现和弥补，做好药就得踏踏实实。作为政府部门，决策要慎重、要有远见、要大公无私。
因此，本文的撰写有三点希望，一，希望有更多人，改变对制药行业认识的误区，更多关注和支持医药产业的进步和健康发展。二，希望各相关政府部门在制定政策时，能够更多倾听医药界的声音，在涉及到其他利益方时，能系统性的考虑各利益攸关方，为制药产业创造一个良好的成长环境，更希望能通过更多的激励措施，引导企业自发成长。三，希望两会上，医药界的人大代表和政协委员，能在本次两会上得到更多的收获，为医药产业做出更大的贡献。
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发表于 2017-3-24 08:00:00
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