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[制药用水] 没事发个帖,大家讨论下水系统中生物膜的处理

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药徒
发表于 2017-2-14 16:16:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看了张功臣老师的书之后,发现了一个问题,相信大家都会遇到。所以想提出来大家一起探讨一下。

所谓,“对制药用水来说,革兰氏阴性菌的危害最大,因为它很容易形成生物膜并由此成为内毒素的污染源......附着于管壁时称其为生物膜,它能持续脱落微生物菌。因此,当系统产生生物膜后,其污染成不均匀性,样品也就可能不代表污染的菌型或数量,比如一个样品的细菌数是10CFU/ml,另外一个样品为1000CFU/ml”

以上是摘自《制药用水系统》第二版。

在此,我有几个问题
1. 怎样判断水系统正在受生物膜的影响? 看水系统微生物检测的样品的结果吗?就像书中所说,不同样品之间结果差异性很大?那这种情况怎么排除是取样污染的因素呢?
2. 如果有生物膜了,出了微生物水平异常外,其他的指标呢,比如TOC或者内毒素,是不是也会出现持续的,不均匀的结果?
3. 怎么解决生物膜污染?日常的清洗,灭菌能否达到目的?
4. 注射用水由于高温循环,是不是不会出现这种情况?

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大师
发表于 2017-2-14 17:22:04 | 显示全部楼层
别听他们的理论,自己从水的微生物污染趋势来判断就可以了
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药徒
发表于 2017-2-14 18:56:03 | 显示全部楼层
这个只是理想条件下,实际情况往往也只是推测
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药徒
发表于 2017-2-14 21:38:53 | 显示全部楼层
那个太理论,还是具体问题具体分析吧
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药徒
发表于 2017-2-15 12:16:22 | 显示全部楼层
各取样点之间可能会有所差别,但水系统是一个整体,尤其是总送和总回口的取样,能代表贮存及分配系统内水的整体质量
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药徒
发表于 2018-1-10 16:26:54 | 显示全部楼层
个人经验,水系统出现生物膜的情况,应该是系统有停机或者超常规使用的情况,这种情况下本身就应该密切监测水质。我们公司以前出现过一次这样的情况,具体方法也没有什么特别,先清洗,再消毒,再连续7天取样检测微生物,后续做常规检测,基本上没有什么问题。
书本的问题有点太理论化,还是具体问题具体对待吧。我都觉得虽然不能提出实际的解决方法,给我们在问题判断上还是有指导意见的!
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药徒
发表于 2018-1-10 16:29:50 | 显示全部楼层
1. 怎样判断水系统正在受生物膜的影响? 看水系统微生物检测的样品的结果吗?就像书中所说,不同样品之间结果差异性很大?那这种情况怎么排除是取样污染的因素呢?水系统微生物出现不连续或连续超限
2. 如果有生物膜了,出了微生物水平异常外,其他的指标呢,比如TOC或者内毒素,是不是也会出现持续的,不均匀的结果?有可能
3. 怎么解决生物膜污染?日常的清洗,灭菌能否达到目的?不能
4. 注射用水由于高温循环,是不是不会出现这种情况?会



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