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[其他] 关于GMP文件的发放

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发表于 2017-2-9 20:05:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP的各位蒲友们,请问你们的GMP文件发放是怎么样管理的?发放记录是后补的还是真实的。
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发表于 2017-2-9 20:24:56 | 显示全部楼层
QA文件管理员发放,,,,真实记录。。。
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药师
发表于 2017-2-9 21:43:44 | 显示全部楼层
现在基本都是实时记录。
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发表于 2017-2-9 23:25:57 | 显示全部楼层
为什么不能是真实的?不明白为什么要后补?
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药徒
发表于 2017-2-10 08:06:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-10 08:11:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-10 08:13:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-10 08:14:43 | 显示全部楼层
一般来说都是真实的,但是也存在后补的可能
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药徒
发表于 2017-2-10 08:15:03 | 显示全部楼层
大部分都是真实的吧
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药徒
发表于 2017-2-10 08:15:15 | 显示全部楼层
根据每天的生产计划实际发放记录!
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药徒
发表于 2017-2-10 08:28:01 | 显示全部楼层
QA文件管理员发放,真实记录
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发表于 2017-2-10 08:28:40 | 显示全部楼层
是只有批检验记录和生产记录才发放记录吧,其他的仪器设备使用记录也要受控发放吗

点评

你们只有批检验记录和批生产记录受控吗?GMP条件吗?  详情 回复 发表于 2017-2-10 08:59
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药徒
发表于 2017-2-10 08:59:33 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2017-2-10 08:28
是只有批检验记录和生产记录才发放记录吧,其他的仪器设备使用记录也要受控发放吗

你们只有批检验记录和批生产记录受控吗?GMP条件吗?
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药徒
发表于 2017-2-10 08:59:58 | 显示全部楼层
这个问题问的好
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发表于 2017-2-10 09:11:23 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2017-2-10 08:59
你们只有批检验记录和批生产记录受控吗?GMP条件吗?

全部都要受控发放吗?这工作量。。。

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不是全部都需要,但只有这两个太少了,而且不一定全部都在一个部门发放的  详情 回复 发表于 2017-2-10 10:16
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药徒
发表于 2017-2-10 10:16:56 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2017-2-10 09:11
全部都要受控发放吗?这工作量。。。

不是全部都需要,但只有这两个太少了,而且不一定全部都在一个部门发放的
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药徒
发表于 2017-2-10 13:23:37 | 显示全部楼层
文件控制管理规程
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 楼主| 发表于 2017-2-13 14:34:38 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2017-2-9 20:24
QA文件管理员发放,,,,真实记录。。。

我们这只有发放,没有记录
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 楼主| 发表于 2017-2-13 14:34:59 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-9 21:43
现在基本都是实时记录。

有些时候检查也是现补

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这种情况的发生与平时日常工作中领导的督导有关。  详情 回复 发表于 2017-2-14 09:41
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 楼主| 发表于 2017-2-13 14:35:45 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2017-2-9 23:25
为什么不能是真实的?不明白为什么要后补?

后补谁也不想补啊,之前没做,那现在只能后补了
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