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本帖最后由 danna 于 2017-2-9 11:27 编辑
提起药学服务，广大从事零售质量管理的同仁并不陌生，从上一版GSP开始，国家有专门针对药学服务的要求，一方面必须加强药学服务人员的培训，提高专业技能，另一方面服务过程中要有良好的服务态度。但对培训什么内容，配备什么样的设备，提供什么样的药学服务完全由企业自身制定，因此药学服务更多的是要求企业自觉进行，药监人员检查时也更多的关注是执业药师是否在岗，是否对药店销售人员进行培训，是否建立相应的培训记录。
2016年10月份国家局出台药学服务附录，对药学服务场所，药学服务设备，药学服务人员，药学服务具体内容等四个方面，提出了新的要求。
独家 · 四点浅析
1、为顾客提供身高、体重、体温、血压测量等便民服务成为药学服务的标配。 附录第五条规定： 企业应当配置必要的药学服务设施设备，为顾客提供身高、体重、体温、血压测量等便民服务。通过专用电话、互联网等方式为顾客提供用药咨询、售后投诉等药学服务。 按此要求，企业必须配备血压计、温度计等设备用于药学服务，同时还应对零售药店药学服务人员进行上述设备的培训，保证药学服务人员掌握上述设备的操作。该条款对药学服务人员的技能和企业药学服务设备提出更高的要求。
2、保护隐私成为药学服务的重要内容 附录第四条，要求企业药学服务环境应当明亮、整洁、卫生，并有利于保护患者隐私。附录第九条要求药学服务人员应尊重顾客隐私。 办公场所如何才能保证隐私，应该做到什么程度，是否应该配备窗帘或单独的房间，还是划区即可，这需要结合各个省份以后颁布的实施细则，才能定夺。因为对隐私的理解因人而异，该条款更多体现的是人文关怀，是个性化用药指导服务的内容，更多的是根据顾客的要求。
3、对中药代煎服务，药品回收等新的经营模式纳入药学服务的管理范围，提出新的要求 附录第十七条，要求中药代煎人员应当经过中药专业知识培训，掌握相关中药煎药技术，按照中药代煎管理制度、岗位职责、操作规程等规定开展中药代煎服务。除此之外，执业药师（中药学）应当对中药代煎服务工作进行指导和监督。 目前广东省要求企业负责人，处方审核员必须是执业药师，若按上述要求，对提供中药代煎服务的零售药店，应该配备执业中药师。可见，执业药师特别是执业中药师在零售药店的药学服务中的重要性更加突出。 附录第二十三条，要求企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专人负责、专册登记、专柜存放，防止丢失和误用。对回收药品按照不合格药品定期进行处理和记录，禁止转交个人处理。 过期药品的回收打多属于药店自发行为，过期失效药品的收集之前并未提及应登记，很多企业也未建立账目，许多失效的药品尤其是含特殊药品复方制剂，不能核实流向，若被不法分子利用，很有可能造成含特殊药品复方制剂失效药品流入非法渠道。因此不难理解失效药品回收服务需专人负责、专册登记、专柜存放，这些管理措施与含特殊药品复方制剂的储存销售管理要求类似，因此失效药品回收服务今后极有可能成为药监部门检查的重点。
4、对特殊人员的关怀服务成为药学服务的重中之重 条款第二十一条规定，对用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群，企业应当建立用药档案和药学服务记录。药学服务记录应当至少包括日期、对象、服务内容等事项，记录至少保存5年。
从本次公布药学服务内容来说，对药学服务提出更高的要求，一提到药学服务我们不禁想起执业药师，执业药师作为药学服务的中坚力量，在药学服务中起到重要的作用。在出台《药学服务》不久，2016年12月份国家出台新修订的《执业药师业务规范》，此次修订的内容新增了“药物治疗管理”部分的内容，要求执业药师应当主动参与患者的药物治疗管理，为患者合理用药、优化药物疗效提供专业服务。药学治疗管理包括采集患者个体的所有治疗相关信息、与患者一起确认治疗目标、制订干预措施、执行药学监护计划等内容，并要求在交流和记录中应保证患者的个人隐私。
通过简单的比较我们不难发现，这些内容与药学服务附录第十条要求药学服务人员提供个性化用药指导服务，以及附录中要求保护患者的内容相一致。此外对处方调配，用药指导，药品不良反应监测，健康宣教等内容《药学服务》附录和《执业药师业务规范》均有涉及。
《执业药师业务规范》对象为零售药店执业药师，在内容上偏向于执业药师的技能要求和执业药师的服务要求。而《药学服务》针对的药品零售企业，要求提供符合要求的场所，设备，人员，在药学专业技能上并未做过多的要求。不管怎么说，这两个法规目的是完全一致，对零售药店的影响将会日益显现。
国家局在短时间内出台药学服务的规范的良苦用心以及准备达到什么样的目的，《执业药师业务规范》修订说明中的一段话值得我们从事医药行业的同仁深思。 “目前很多企业还没有意识到发挥《规范》指导企业自身专业话发展的作用，只是将其看作一份约束性的条款文件，社会药店自身定位不准，长期以来处于商业的经营氛围，没有更好地发挥出指导公众安全合理用药的专业价值。药店领导未能认识到施行规范对提升企业专业化的意义”。
延伸阅读
海南省药监部门要求辖区内的药品批发企业限期提交执业药师社保缴纳证明，执业药师挂证专项整治将成为海南省药监部门2017年的重点开展的工作。
浙江省食品药品监督管理局也发布《浙江省食品药品监督管理局关于严厉查处执业药师虚挂兼职行为的通知》（浙食药监2016 36号），在申请开办药品零售企业时，提供聘用“挂证”人员虚假证明以取得《药品经营许可证》的，依法吊销药品经营许可证，在经营过程中发现店内的执业药师属于挂靠的，也将采取更严厉的措施。) 来源：CIO合规保证组织 作者：李中秋
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发表于 2017-2-9 11:03:18
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