注册体系考核“整改后复查”期间，如果生产，是不是违法了？

sjiang2012

各位蒲友：
    曾经碰到个问题：申请医疗器械器械注册了，在进行了注册体系考核后，给出的结果是“整改后复查”，如果在提交整改资料到拿到注册证期间，就开始生产了，这是不是已经违法了？如果只生产，不销售是不是就不违法了？  还有按照医疗器械监督管理条例的罚则来看，没有经许可的，生产二、三类也是违法的，那如果某个企业就是为了尝试生产某种器械，不存在销售，还违法吗？

zysx01234

你可以试试，我表示不知道，因为没有试过、经历过，所以不敢说。

七夜小小

无证属于非法生产，天朝是个持证许可最多的国家。。。

sjiang2012

zysx01234 发表于 2017-1-19 15:59
你可以试试，我表示不知道，因为没有试过、经历过，所以不敢说。

不敢试，哥们，罚款很严重的。

孙艳红

违法，不能生产

莫云天

做实验违法吗？？

Dorisqdz

个人理解：
看你们产品定义的生产日期是在哪个阶段。
例如医疗器械设备，生产日期定义在模块组装成整机的时候，那么在这个阶段之前的模块生产是可以的。

如有问题，请指正

思恋

我只想知道，没拿到注册证，包装上就没有注册证号，这样的产品生产出来没有任何用处。
如果只是生产出来，拿证后换包装，重新打生产日期，这样的话，有不少企业是干过的，自己做好分析没什么不良的风险，还是可以偷偷摸摸销售的，记录做好可以备查就行。

yoursuperegg

理论上你生产产品是没问题的，只要不销售，因为你型检样品也是你试生产的产品。但销售就违法。

理论上你生产半成品是没关系的，如果你生产工艺中有这一个半成品的话。你可以生产一堆半成品，拿到证再做成成品。

wangfomei

看你生产的用途是什么。如果用于销售，是不可能的，你标签上注册证也是空着的，需要获取注册证后才能生产，如果是首个产品的，你还得经历生产许可现场审核，获得生产许可证编号，那你产品上的信息才是完整的，才能生产销售。另外如果是在拿到注册证的期间，可能会遇到发补，补充一些实验，这时候如果剩余的产品过期了，肯定就是要再生产用于发补的。

alex_quick

未经许可生产医疗器械，罪过可不小啊。如果只是为了验证，可以。如果为了放行，不可以。

双手控球后卫

尝试生产，不销售，为何不可？

星河i6v

注册证号都没下来  包材上都没注册证号 生产了也卖不出去啊